多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批
截至1月31日，国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂，部分产品仅用4天走完流程，再显中国速度！2月1日，工信部相关负责人介绍，新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日， 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂，全力服务疫情防控需要。内容提到，应急审批已通过
国家医政医管局发布关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知
国家医政医管局 近期发布了关于印发新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔离点观察工作方案的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为缓解部分地区医疗机构发热门诊医疗资源紧张的问题，及时有效开展疫情防控和医疗救治工作，我们组织制定了《新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例轻症患者首诊隔
中央发文：医改之路落地地方
医改明星之路，落地地方。2019年12月份中央发文，号召全国学习福建三明医改经验，医改明星之路即将复制全国。按照文件指示，2019年12月底前，各省份要结合实际制定推广福建省和三明市医改经验、深化医改的工作方案，明确本地区各地市和相关部门具体任务并组织实施。地方上到底如何推广和学习这条路？现在，北京答案来了。2020年1月7日，北京市卫健委发布“
4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。4个品种过评企业数超1
治疗KRAS阳性实体瘤 两企业联手构建靶向疗法组合
今日，Verastem Oncology公司宣布，与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议，Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766（CKI27）的全球开发和推广权益。目前，CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实体瘤患者。此前有临床前研究表明，FAK抑制剂可通过减
国家卫建委发布消息 河北省村医实行定额补助 最高1万5
村医补助问题再次被强调，定额补助最高可拿1万5。特困地区存在经济欠发达、农村医疗服务水平较低、医务人员短缺等问题。如何将农村卫生人才留下来、用得好，是目前各地正在解决的问题。近日，国家卫健委官网发布国务院深化医药卫生体制改革领导小组简报（第94期），提到河北省承德市用政策留人、用待遇留人、用事业留人。努力解决村医待遇、养老和管理等问题，让村医“留
医械身份证下发 开放编码系统
UDI 即医疗器械身份证来了，你看到的许多码中，它最重要，一文解答你所有疑问！文末附：第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。医疗器械唯一标识数据库上线12月10日，据国家药监局官网消息，医疗器械唯一标识数据库正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。▍它是什么？怎么组成？谁来负责？为什
中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批，将在勃林格殷格翰生物制药基地投入商业化生产
该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药
三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》（修订草案征求意见稿），这是继发布2019年9月30日（第一版）、10月15日（第二版）后，国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年12月20日，新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条，可通过联网核查
互联网医院：269家已建成、超100家新企业参与 生态逐渐完善
经过多年探索，互联网医院在去年终于迎来政策上的确定性，进入新的发展阶段。今年，互联网医院建设进入又一轮高峰期。据《北京日报》报道，在2019北京国际远程医学高峰论坛上，国家卫健委统计信息中心主任张学高介绍，目前我国互联网+医疗健康政策体系已基本建立，到今年10月份全国已有269家互联网医院；据动脉网统计，截至11月8日，2019年又有121家企业参与到互联网医院建设中。互联网医院发展至今，早已突破