Astex制药宣布启动HSP90抑制剂AT13387临床实验
2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/-- 致力于小分子药物开发的Astex公司宣布启动HSP90抑制剂AT13387的临床实验,这一实验用于治疗前列腺癌患者。AT13387-04研究横跨临床一期与二期,包括开放标签随机实验,针对阉割性前列腺癌(CRPC)患者,这些患者曾接受醋酸阿比特龙和类固醇治疗但无好转。醋酸阿比特龙和类固醇是CRPC患者目前有限的治疗选择。
2012-09-15
FDA限制Cell Therapeutics 公司tosedostat临床实验
2013年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --Cell Therapeutics 医药公司日前宣布,由于一名志愿者在公司新药tosedostat实验研究中死去,FDA决定要求对公司该药物的临床试验进程进行限制。公司股价也随之下跌。Tosedostat是一种尚处在研究中的治疗白血病新药。
2013-06-28
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
2011-10-09
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。
2013-08-08