上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
中国独立医学实验室市场规模及发展前景分析
第三方医学诊断是指独立于医疗机构，为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又被称为独立医学实验室。传统上，医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模经济为核心竞争力的第三方
研究发现压力增大新生儿大脑疼痛响应区
一项新研究发现，当新生婴儿处于压力之下时，他们的大脑会对疼痛做出更强烈反应。然而，你永远不会从这些婴儿的行为中了解到这一点。近日，《当代生物学》杂志发表的研究结果显示，压力会导致婴儿大脑活动与其行为明显脱节。英国伦敦大学学院的Laura Jones说：“当新生婴儿经历一个痛苦的过程时，他们的大脑活动和行为反应就会有一个相当好的协调增长。但处于压力中的婴儿会对疼痛有更大的反应。但对于这些
高校实验室在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的话题。国有检
第三方医学实验室增至356家，未来5年市场再添200亿
2015年6月16 日，国务院发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。其中《意见》第十六条强调，大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等八项第三方专业化服务，不断丰富和完善创业服务。且检验检测早在“十二五”期间就被列为国家八大高新技术服务业的第三项，《国务院关于加快发展服务业的若干意见》将检验检测列为科技服务业。在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检
BD携两款重磅新品，为中国实验室带来“智与质”的变革
2017年12月2日，全球化的医疗技术公司BD宣布在中国同步上市其诊断系统的两款全新实验室解决方案——BD Kiestra™微生物实验室自动化流水线和BD Phoenix™ M50全自动微生物鉴定药敏分析仪。前者通过优化整体流程以提升整个临床微生物实验室效率，后者则是BD独创的药敏鉴定自动化仪器，助力应对各种不同规模实验室复杂多变的实验需求。图：BD诊断系统自动化整体解决方案上市会现场BD大中华区
【正式印发】卫计委：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。（一）医学检验实验室设置的五大要求1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工
粤港澳大湾区下的国际合作
中山国家健康科技产业基地，正通过在全球范围内配置资源，在全新的赛道上，与全球生命健康产业拥抱合作并同台竞争核心提示：习近平总书记在十九大报告中提出：要实施健康中国战略。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。第十二届健康与发展中山论坛、2017年吴阶平医学奖颁奖大会将于11月9-10日在中山市举办。本届中山论坛将以“健康中国，湾区先行”为主题
HiMed首次将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入张江自贸区
近日，由张江自贸区HiMed医创空间、上海理工大学、衍禧堂国家级医疗孵化器、阳普湾孵化器、奥博资本等多家单位联合将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入中国，落户张江自贸区，在最开放创新的张江自贸区，用先进而系统的医疗科技创业思维武装中国医疗创新创业者。Biodesign创新中心是由斯坦福大学保罗·雅克教授与乔希·马科尔（一位连续创业者），在2002年于斯坦福大学创立，Biodesi
瞄准微流控芯片的下一个爆发点 即POCT、液滴和仿生实验室技术，为体外诊断和药物研发开辟道路。
微流体是具有微尺度（几十到几百微米）集成通道的系统科学和技术，其中少量流体（通常为10-9至10-18升）可以被系统地控制和操纵，从而按照预先的设置进行流动。微流体技术在近几年来的迅速发展使其得以在包括食品，医疗，科技，和环境等的多个领域大展身手。其中备受瞩目的及时现场护理（POCT），液滴微流体，以及仿生实验室技术就能很好地代表微流体近年来在我们生活中扮演的角色。这些技术的名字或许听着十分高冷，