有望成重磅疗法 Sorrento创新止疼贴片获批
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动日前，Sorrento Therapeutics与其子公司Scilex Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准其ZTlido（lidocaine topical system 1.8%）上市，缓解与疱疹后神经痛相关的疼痛症状。一些分析师认为，这款创新止疼药有望成为一款“重磅药物”（blockbuster）。疱疹后神经痛是由带状疱
贵州耗材零加成政策将出
取消医用耗材加成再接力，贵州省或也将在近期就推出该项新政了。上个月，贵州省发改委、卫计委、人社厅联合发了个文：《贵州省关于做好公立医院综合改革医疗服务价格动态调整工作的通知》。医疗服务价格调整，就是取消以药养医，降低药品、耗材和检验检查费用，并将降费所腾出的空间用于提高体现医务人员技术劳务价值的项目价格。依据三部门联合通知，贵州省近期“腾空间”的主要政策措施将连续出台，包括：(1)《国
不可成药或成过去式！
2018年1月28日讯 /生物谷BIOON /——癌症研究人员已经在针对病人肿瘤的特殊基因突变的靶向治疗中取得了长足进展。但是许多常见致癌基因在全身细胞中都发挥着关键功能，从而成为了不可成药的靶点。图片来源：CC0 Public Domain现在，来自加州大学旧金山分校（UCSF）的研究人员已经找到了一种靶向肺癌、结直肠癌和胰腺癌最常见的致病基因的方法，通过靶向该基因产生的细胞外的蛋白质变化达到治
或成糖尿病治疗新靶标！
2018年1月27日讯 /生物谷BIOON /——肝脏葡萄糖摄入（HGU）异常导致饭后血糖升高，导致一种被称为饭后高血糖的症状。这种异常情况出现在肥胖和2型糖尿病人身上，会导致心血管并发症风险增加。尽管HGU异常的精确机制并不清楚，但是已有证据表明它是由肝脏中葡糖激酶和葡糖激酶调节蛋白（GKRP）异常导致。图片来源：金泽大学现在，一个来自日本、由金泽大学Hiroshi Inoue教授领导的研究团队
斯坦福大学科学家发现七成人体内Cas9蛋白同源物抗体
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2017年可谓是基因治疗大放异彩的一年，在镰状细胞病、脊髓性肌萎缩症、血友病等绝症上，基因治疗屡斩奇功，不得不让人心生期待。而在基因治疗大家庭里，CRISPR更是让科学家寄予厚望。科学家的期待不难理解。CRISPR快速、精准、体量小、自由度高，不管是用作科研工具还是治疗手段都十分得力，不愧“基因魔剪”的称号。短短十年内，CRISPR已站
近9成准确性发现早期结直肠癌
对结直肠癌（colorectal cancer）患者来说，能够在癌症早期通过筛检发现癌症可能挽救他们的生命。但是很多患者仍然对接受基于粪便的筛检方法或者结肠镜检查存在顾虑，这导致他们可能错过治疗癌症的最佳时机。日前，台湾林口长庚纪念医院的研究人员发现，检测血液中循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTCs）的液体活检方法能够以84%~88%的准确性发现早期结直肠癌。以前检
癌症鸡尾酒疗法问世，对特定种类癌症有奇效，可消灭近八成癌细胞
【这个实验性的“配方”能对抗结肠癌吗？】研究人员正在试验益生菌和十字花科蔬菜，旨在研究治疗结直肠癌的新方法。由益生菌和西兰花组成的“鸡尾酒”可能是对抗结肠癌的下一步。疾病控制和预防中心(CDC)认为结直肠癌是第三种最常见的癌症，也是美国第二常见的癌症相关死亡原因。而且，根据国家癌症研究所的数据，2017估计有135430个结直肠癌新病例。治疗这类癌症后的生存率通常是令人鼓舞的；64.9%的患者有长
获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法
Seattle Genetics今天宣布，FDA已接受ADCETRIS（brentuximab vedotin）联合化疗药物的补充生物制剂许可申请（sBLA），作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果，旨在研究ADCETRIS与化疗药物联合是否可以延长先前未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期。淋巴瘤
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品