Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R
Nat Biotechnol:利用反向遗传学产生的特异性抗体捕获不可培养的细菌
2020年2月8日讯/生物谷BIOON/---细菌和古生菌构成了生命世界的绝大部分,但是它们中的绝大部分物种,包括与人类有密切关联的物种,从未被分离或培养过。对来自自然微生物种群的DNA进行测序已可以鉴定以前未知的分类群(taxa),在某些情况下还提供了有关这些有机体的详细基因组信息。美国加州大学圣地亚哥分校微生物学家Karsten Zengler说,但是拥
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查,有效治疗脑转移
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治
Nat Commun:DNA的表观遗传学修饰竟会促进乳腺癌对激素疗法产生耐受性
2020年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --对激素疗法产生耐受性的乳腺癌细胞中的DNA常常会发生表观遗传学的改变,激素疗法是一种治疗ER+乳腺癌的有效疗法,而ER+乳腺癌在所有诊断的乳腺癌患者中占到了70%的比例;逆转这些表观遗传学改变或许有望帮助降低乳腺癌患者的复发率。图片来源:CC0 Public Domain近日,一项刊登在国际杂志Nature
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市,有效治疗脑转移
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请(MAA)。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受过至少2种抗H
Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准,首个上皮样肉瘤(ES)治疗药物!
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。该药是一种口服、首创EZH2抑制剂
Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市,有效治疗脑转移
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性
表观遗传学新药!首创EZH2抑制剂tazemetostat治疗上皮样肉瘤获美国FDA专家委员会全票通过!
2019年12月20日/生物谷BIOON/--Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以11票对0票的投票结果,支持了tazemetostat作为一种药物治疗转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)患者的利益-风险比
西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格,有效治疗脑转移
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格(BTD),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(