解密2018年诺贝尔化学奖之蛋白酶
在生物工程界，有一位魔术师，叫酶工程。它的魔力体现在凡是有生命的地方就有魔术师在那里活动，无论是花草树木还是鸟兽鱼虫，无论是高等的还是低等的，动植物都需要酶来维持生命。人类更是须臾不可离酶，新陈代谢过程的各种阶段，都需"望'酶'止渴"。加酶洗衣粉洗衣粉、多酶片等是酶工程在日常生活中应用的实例，而对于整个酶工程来说，这仅是酶工程大海之沧海之一粟，只是简单的应用而已，2018诺贝尔化学奖因
“医药界诺贝尔奖”揭晓 Agios/新基新药获最佳药品奖
日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2018年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。我们很高兴看到药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals与新基（Celgene）研发的Idhifa榜上有名
MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药
公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案，要求制药公司向联邦贸易委员会（FTC）提供生物仿制药交易的详细信息，以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。在美国FDA的定义里，生物仿制药（Biosimilar）是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案，其作为奥马巴在任时推行的ACA平价
2018年诺贝尔化学奖揭晓！
2018年10月3日 讯 /生物谷BIOON/ --北京时间10月3日下午17：30，2018年诺贝尔化学奖揭晓，来自美国加州理工学院的研究者弗朗西丝·阿诺德（Frances H. Arnoid）、美国密苏里大学的研究者乔治·史密斯（George P. Smith）和英国剑桥大学的研究者格雷戈里·温特（Sir Gregory P. Winter）共同获得此奖；其中弗朗西丝·阿诺德因研究酶的定向进化
2018年诺贝尔化学奖深度解读！
2018年10月3日 讯 /生物谷BIOON/ --北京时间10月3日下午17：30，2018年诺贝尔化学奖揭晓，来自美国加州理工学院的研究者弗朗西丝-阿诺德（Frances H. Arnoid）、美国密苏里大学的研究者乔治-史密斯（George P. Smith）和英国剑桥大学的研究者格雷戈里-温特（Sir Gregory P. Winter）共同获得此奖；其中弗朗西丝-阿诺德因研究酶的定向进化
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
生物谷专访-中科院分离分析化学重点实验室 叶明亮研究员
编者按： 蛋白质修饰通常是增加一定的官能团到蛋白质中，修饰结果对调控蛋白质活性状态、折叠、稳定性、空间构象和配体结合具有至关重要的作用。常见的蛋白质翻译后修饰过程有磷酸化、乙酰化、泛素化、糖基化和甲基化等, 它们使蛋白质的结构更为复杂多样, 遗传调控更为精确精细，功能更为完善，作用更为专一。此外，治疗用蛋白质药物代谢动力学特性的优化、药效的提高也可以通过多种方式的化学修饰来实
干细胞乱象带来不良冲击，专家建议借鉴药品研发的路径管理
全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项，中国仅300余项；国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项；规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。2018年9月19日，第635次香山科学会议在北京成功召开。图为执行主席周琪研究员、季维智教授、郑加麟教授和刘奕志教授在主持会议（从左到右）。中国科讯微信公号 图日前，《中国科学报》记者在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会
289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%
原国家食药监总局要求，我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月，对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日，CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径，以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知，看来不只企业在做最后的冲刺，CDE也在积极出示攻略，帮助