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创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布

今天,食品药品监管总局发布了创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) ,阐述支持创新药(化学药)进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加

2018-03-16

科学家开发可以发光并产热的高分子纳米颗粒,精准定位并杀伤微小肿瘤!

2018年3月16日讯 /生物谷BIOON /——癌症治疗最主要的一个问题找到微小肿瘤并在它们转移之前杀灭它们。图片来源:ACS AMI为了克服这个问题,来自威克·弗里斯特浸会医疗中心的研究人员已经开发出了一种可以找到微小肿瘤的荧光纳米颗粒,一旦到达肿瘤部位就可以发光,同时可以使用光激活纳米颗粒产生热量杀死癌细胞。而最近一项使用这种杂化受体-供体高分子纳米颗粒(H-DAPPs)在小鼠身上成功定位并

2018-03-16

Science:开发出单细胞生物发光成像系统

2018年2月25日/生物谷BIOON/---萤火虫和水母等发光生物让科学家们很感有趣,这是因为它们的生物发光分子有助于可视化观察大量的生物过程。来源于萤火虫的萤光素酶催化底物D-荧光素,从而发出绿黄色的光。为了让这种发光过程更加高效,已有相当多的研究利用合成类似物(synthetic analog)替换荧光素和改进它们的催化速率。如今,在一项新的研究中,来自日本理化研究所的Atsushi Miy

2018-02-25

类转录化学药物诱导型基因组编辑和转录激活系统

 小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗研讨会生物学变化多受到高度动态的分子事件调控,为了更精确的理解并研究这些过程,应用条件性可诱导的技术手段是十分必要的。此前,得到广泛应用的药物诱导技术之一是通过配体结合激发雌激素受体蛋白(ER)从细胞质到细胞核的转运。在没有激素配体的情况下,ER与热激蛋白(hsp90)结合定位于细胞质中;一旦与配体结合,ER与hsp90解离,并转运到细胞核中。类

2018-03-07

化学家们发现治疗糖尿病的新方法

2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自Syracuse大学的化学家Robert Doyle等人发现了如何能够在不引发恶心、呕吐等副作用的前提下控制血液中的葡萄糖水平。Robert Doyle创造了一种能够促进胰腺分泌胰岛素的新分子,同时不会引发恶心的症状。通过与来自宾夕法尼亚大学以及来自西雅图儿童医院的研究者们共同合作,他研发出了一种连接了维生素B12以及FDA批准药物Ex

2018-02-12

Science:中加科学家提出应考虑室内化学物对人类健康的影响

2018年2月10日/生物谷BIOON/---中国科学院的Sasho Gligorovski和加拿大多伦多大学的Jonathan Abbat一起重新审视了室内化学物及其对人类健康的影响。他们在2018年2月9日的Science期刊上发表的一篇标题为“An indoor chemical cocktail”的观点(Perspective)类型论文中建议应该开展更多的研究来确定哪些化学反应在家里和建筑

2018-02-10

Endocrinology:暴露于有害化学物质环境会对小鼠乳腺造成影响

2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一项由来自麻省大学的环境学家们做出的研究成果,雌性小鼠在发育早期暴露于油气提取化学物质(UOG)环境中会导致其乳腺的发育受到影响。作者们认为这项研究首次揭示了小鼠的乳腺组织对于环境中的UOG十分敏感,而且组织的形态特征的变化、细胞增殖以及乳腺导管内增生性病变(即细胞的过度生长,是乳腺癌的发病影响因素之一)受到UOG的剂量调控。相关结果

2018-02-08

科学家用量子化学揭示为什么生命由20种氨基酸组成?

2018年2月6日讯 /生物谷BIOON /——一个由约翰内斯·古腾堡的美因茨大学病理生物化学系Matthias Granold博士和Bernd Moosmann教授领导的研究团队使用量子化学的方法解决了生物化学中一个最古老的谜题。他们解释了今天的生命为什么都是由20个氨基酸组成的,他们还发现通过最先出现的13个氨基酸就可以组成可以发挥功能的蛋白质。决定因素在于新的氨基酸具有更大的化学活性,而不在

2018-02-06

Neuro Oncology:组合型化学疗法能够显著提升致命性脑癌的治疗效果

2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --被诊断出患有恶性脑胶质瘤往往意味着死亡,大部分患者确诊后的存活期限不超过5年。如今,来自麻省总医院的研究者们通过动物水平的实验发现,在现有化疗手段的基础上加入化疗药物羟基脲能够显著提高动物的存活率,相关结果发表在最近一期的《Neuro-Oncology》。在过去20年来,随着抗肿瘤药"替莫唑胺(TMZ)"在手术以及放疗中的普遍化使用,患者的存活率

2018-01-23

Endocr Connect:化学分子会影响大鼠胎盘的内分泌水平以及胎儿神经系统的发育

2018年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自北卡罗琳娜州立大学的研究者们的研究结果表明:暴露于常用阻燃剂分子中会破坏大鼠胎盘的正常功能,进而导致神经递质"血清素"的产生发生紊乱。此外,作者还从胎盘检测出了内分泌,炎性因子与神经递质信号通路的破坏等情况。这些结果首次表明阻燃剂能够对胎盘功能产生影响,进而破坏大脑的正常发育。FM550是一类常用的阻燃剂,它首次于10年前被杜克大学的研究

2018-01-23