FDA和欧盟授予勃林格抗癌药volasertib孤儿药地位
FDA和欧盟均授予勃林格殷格翰抗癌药volasertib孤儿药地位,该药是一种Plk激酶抑制剂,开发用于急性髓性白血病(AML)的治疗。
勃林格殷格翰与中国医药城共建动物疫苗生产基地
中国泰州和德国殷格翰2012年6月1日电 -- 在2012年5月30日举行的勃林格殷格翰&中国医药城合资企业-江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司(筹)揭牌成立庆典仪式上,以研发为基础的制药企业勃林格殷格翰和中国医药城正式对外宣布,双方已达成协议共建动物疫苗生产基地的合资公司。该动物疫苗生产基地落户在中国医药城(泰州国家医药高新技术产业开发区),总投资金额超过5550万欧元。
勃林格殷格翰COPD药物olodaterol II期研究取得积极结果
2012年5月23日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司慢性阻塞性肺病(COPD)药物olodaterol II期研究取得积极数据。如果获批,该药将成为勃林格公司无推进剂吸入器(propellant-free inhaler)的新应用。 在COPD患者中开展的这项随机、双盲试验表明,与安慰剂相比,olodaterol 每日一次的配方显示出至少24小时的肺功能改善作用。
EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识
2012年5月25日,路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)周五表示,医生和患者应给与更加明确的指导意见,以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生,但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡(benefit-risk balance),不过,医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。
勃林格殷格翰和礼来新型糖尿病复合制剂Jentadueto获CHMP积极意见
2012年5月25日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今天宣布,其新型糖尿病复合制剂Jentadueto(利拉利汀/盐酸二甲双胍)已收到欧盟人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见。
勃林格殷格翰的下一代蛋白酶抑制剂II期试验数据发布
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim GMBH)开发的下一代蛋白酶抑制剂BI 201335得到了更多II期试验数据的支持,其用于难治性丙肝患者不但效果显着,而且还有望缩短治疗时间,因而备受关注。 在11月4~8日于美国旧金山召开的美国肝病研究协会(AASLD)年会上,研究者详细介绍了SILEN-C1和SILEN-C3试验令人兴奋的结果。
FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定
FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。
勃格林殷格翰资助美国癌症综合网络肿瘤研发计划
美国癌症综合网络肿瘤研发计划(NCCN ORF)获得了勃格林殷格翰200万美的资助,以支持治疗肿瘤的候选药物阿法替尼(Afatinib)(BIBW 2992)的临床评估。 阿法替尼(Afatinib)是一种口服片剂药物,它是一种酪氨酸激酶抑制剂,可用于不同类型的癌症治疗,包括非小细胞肺癌(NSCL),乳腺癌、大肠癌和胶质母细胞瘤等。 目前,该药物正在开展乳腺癌和非小细胞肺癌的3期临床实验。