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Alnylam药物Onpattro获加拿大批准上市,治疗hATTR淀粉样变性

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准Onpattro(patisiran)用于成人患者治疗遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性。Onpattro是加拿大批准的唯一一个适用于与hATTR淀粉样变性相关的所有阶段多发性神经病的药物。在获得批准的同时,Alnyl

2019-07-24

优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病,并更新孕期&哺乳期用药标签

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新

2019-03-27

吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准,治疗大B细胞淋巴瘤

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19),用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高

2019-02-21

Vertex公司药物Kalydeco获加拿大批准,用于1-2岁儿科患者

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12

2019-01-31

诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在加拿大推出糖尿病新药Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽)预充式注射笔,用于2型糖尿病的治疗。用药方面,Xultophy可在一天中的任何时间注射,最好是每天的同一时间。据估计,加拿大有310万例糖尿病患者,2型糖尿病患者占到了90%,其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy

2019-01-25

新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床,10h内杀死艰难梭菌

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部(Health Canada)已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请(IND/CTA)。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究,用于治疗艰难梭菌相

2019-01-27

诺华Kymriah获加拿大卫生部批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

2019年01月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;(2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准,使Kymriah成为加

2019-01-20

说出您与EMSURE®的故事,拿大奖过年啦!

春节,即将拉开帷幕。此时此刻的你,是否也“佩奇”了装备,踏上了归乡的路?说起这一中华民族传承节日的由来,无论是“红色鞭炮赶年兽”的传说,还是源于“虞舜”的历史,溯源历史总是这么有味道。溯源从流,让我们顺着传承的思绪来到默克生命科学Supelco®品牌旗下的EMSURE®,沿着时间的长廊,一起回顾。EMSURE®历史追溯 1851年,作为全球高纯试剂的领导者,伊默克公司

2019-01-30

加拿大运用远程呈现技术为偏远地区提供医疗服务

 在加拿大萨斯喀彻温省,移动互联网、机器人技术、医疗传感器技术和人工智能技术的进步,将向农村和偏远地区提供远程实时医疗卫生服务变为现实。萨斯喀彻温省自2014年设立远程医疗项目,重点关注脆弱人群,如病重的儿童、孕妇和老年人。几年实践证明,大约70%的重症儿童可以在他们自己的社区得到成功治疗,例如一名当地护士和一名在几千公里外的三级护理中心的专家,可以通过护士的可穿戴远程呈现设备(如“谷歌

2019-01-04

Ionis反义RNA药物Tegsedi获加拿大批准,治疗hATTR淀粉样变性

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日联合宣布,加拿大卫生部已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗第1阶段或第2阶段多发性神经病变。Tegsedi通过优先审查获批,此次批准使该药成为加拿大获批的首个治疗hATTR

2018-10-06