新型餐时胰岛素!礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准,有效降低餐后血糖!
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,目前正评估用于1型
新一代基础胰岛素!赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准,治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病!
2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获欧盟委员会(EC)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者,控制血糖水平。现在,Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国,Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射
研究发现:早餐前运动可降低餐后胰岛素
近日,英国巴斯大学和英国伯明翰大学的研究团队发现,早餐前的运动可以改善人们的健康状况,包括燃烧更多的脂肪并帮助他们更好地控制血糖。该研究成果发表在期刊The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上,题为“Lipid metabolism links nutrient-exercise
通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市
就在几天前,2019年国家医保谈判目录揭晓,91个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选,而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选,陷入了四面楚歌的境地。11月29日,通化东宝(600867.SH)跌停,报13.27元,总市值270亿元,全天成交额7.59亿元。通化东宝盘后数据显示,四家机构合计卖出2.59亿元,一家机构买入2536万元。峰回路
管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德
新一代基础胰岛素!赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿科患者!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和成人患者,控制血糖水平。此前,Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初,该公司公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖
赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者
日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细
新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期研究获得成功!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin治疗日本
世卫组织启动胰岛素预认证应对糖尿病
11月14日是联合国糖尿病日。世界卫生组织13日宣布启动一项人胰岛素预认证试点规划,希望以此增加国际市场上有质量保证的胰岛素产品的供给,扩大中低收入国家糖尿病治疗的覆盖面。据世卫组织估算,目前全球需要胰岛素的2型糖尿病患者约有6500万,但其中只有半数能够获得这一药物,原因主要是胰岛素价格高昂,而所有1型糖尿病患者都需要胰岛素才能继续生存。世卫组织在联合国糖尿病日来临之时宣