Iroko低剂量Zorvolex获得FDA批准
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iroko公司今年早些时候进行IPO时未能如愿筹集到计划中的1亿4千5百万资金，使公司遭遇一次不小的挫折。不过最近FDA批准了Iroko公司的非甾体类抗炎药Zorvolex的低剂量版本，这个消息无疑振奋了Iroko公司的士气。此前有报道称，高剂量的Zorvolex可能会导致胃溃疡和急性肾衰竭等副作用。
停用小剂量阿司匹林增加MI风险
8月3日消息 - 西班牙一项巢式病例对照研究显示，在有心血管事件病史的患者中，与连续服用者相比，停用小剂量阿司匹林者非致死性心肌梗死（MI）风险增加。 该研究纳入39513例首次接受阿司匹林处方（75~300 mg/d）用于心血管事件二级预防的患者（50~84岁），平均随访3.2年结果显示，与当前服用阿司匹林者相比...
Mol Biol & Evol：高剂量抗生素的使用或可增加耐药性细菌交叉抗性的产生
近日，刊登在国际杂志Molecular Biology and Evolution上的一篇研究论文中，来自国外的研究人员实验性的进化学技术对抵御22种抗生素的88种不同的大肠菌群进行了相关研究，研究者在强选择性和弱选择性条件下对这些耐药大肠菌群进行研究。
默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请（NDA）的完整回应函（complete response letter，CRL）。 在CRL中，FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请（NDA），但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。
Cancer Prev Res：单一剂量的HPV疫苗就可保护女性个体有效抵御宫颈癌
2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Cancer Prevention Research上的一篇研究论文中，来自美国国家癌症研究所的研究人员通过研究表示，注射单一剂量人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的女性机体中可以产生有效抵御病毒的抗体，而且这种抗体在血液中可以维持长达4年以上；这也就表明...
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。
赛诺菲：老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示，高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时，比标准剂量Fluzone疫苗更加有效，达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中，包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估。
PLoS ONE：多次低剂量注射人脐带血细胞有益于ALS疾病小鼠
注射的人脐带血来源单核细胞(绿色，箭头表示)在G39A小鼠肺部、肝脏、肾脏和脾脏中的分布。 根据美国南佛罗里达大学研究人员与来自Saneron CCEL治疗公司和巴西圣保罗大学里贝朗普雷图医学院(Ribeirao Preto School of Medicine)的同事们发表的一篇研究论文...
拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准
拜耳（Bayer）公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准，用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称，这种药品含0.25mg屈螺酮（drsp）/0.5mg雌二醇（E2），即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生，如潮热和盗汗等。