《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台
2012年11月22日，国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，向社会公开征求意见。以下是通知全文： 食药监注函[2012]227号 各有关单位： 为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。
BD Accuri C6流式细胞仪在转化医学、干细胞和生物制药研究中的应用
BD Accuri C6在转化医学、干细胞和生物制药研究中的应用，BD Accuri® C6是一款真正意义的个人型流式细胞仪，它让流式细胞技术的应用更加方便，让日常维护更容易被广泛接受，使购置成本更为低廉，流式技术将不再只是少数实验室的高端研究工具。BD Accuri C6技术的出现将大大加速流式技术的普及和发展，也势必将推动流式技术进入每一个生命科学实验室。
QbD（质量源于设计）理念在制药领域中愈受重视
2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --近年来，QbD（质量源于设计）理念在整个制药领域中的重要性越来越高，美国制药行业在实施QbD上取得了不少进展，有些新药的申报已按照QbD执行。而总体上来说，QbD还处于早期发展阶段。 21世纪初，美国推出了“QbD（质量源于设计）”。
达比加群酯疗效及安全性再获美国和欧洲肯定
最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据，同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗
Human Repro：长达17年的大型研究揭秘法国男性发生精子质量和浓度降低的分子机理
2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登于国际著名杂志Human Reproduction上的研究报告中，来自法国de Veille Sanitaire研究所的研究人员通过研究表明，从1989年至2005年，法国男性精液中的精子浓度处于持续下降的状态，而且正常形成的精子数量也发生了降低。
俄罗斯2012:制药市场和新立法
巴黎--(美国商业资讯)--Cegedim Relationship Management今天发布了其最新版的意见领袖报告《俄罗斯2012:制药市场和新立法- 在快速变化的市场中建立增长》(Russia 2012: The Pharmaceutical Market & New Legislation - Building for Growth in a Fast Changing Mar
达比加群酯成本效益和临床疗效比利伐沙班更优
该分析结果基于RE-LY®研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下，发表在《血栓形成和止血》杂志上的一篇综合性分析[1]针对Pradaxa®应用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的疗效和成本效益与利伐沙班进行了间接比较。
Cell>Point与HYUN IMC向韩美制药公司授权癌症和心脏病成像技术
第三项授权完成了该公司在韩国市场上寻求强大药企伙伴的举措Cell>Point今天宣布，该公司于2012年12月17日与总部在韩国汉城的韩美制药公司（韩美）签署了一项授权协议。该授权协议的另一方是HYUN IMC（Cell>Point之前于2012年2月与该公司签署过一项授权，后来进行了修订，2012年12月4日与HYUN IMC重新签署了该协议）。与韩美的授权协议涵盖了Ce
JAMA Neurol：深入解析睡眠质量和临床前阿尔兹海默症发病风险之间的关联
2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的研究者表示，在那些被诊断为早期阿尔兹海默症的个体中，其睡眠会受到干扰，但是这些个体不会出现记忆力丧失和其它的认知障碍。 这项研究的结果肯定了研究者早前的研究发现，早前研究揭示，在小鼠中睡眠缺失和大脑淀粉斑块形成相关。
5大CRO和制药公司的战略合作
合同研究组织（CRO）公司的历史已经有几十年了，但是与生物技术产业的合作仅仅是最近几年的事情。随着大药厂研发费用的暴涨，外包研究和临床研究行业发生了显著的变化。一些大药企，如赛诺菲（Sanofi）、礼来（Eli Lilly）和辉瑞（Pfizer）在预算的压力下开始转向寻求CRO公司，这导致了全球药物开发外包行业的兴起。 随着对外包需求的增长，已有的合作关系就需要重新构建以适应不断变化的需要。