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梯瓦/大冢日本提交Ajovy上市申请,梯瓦/武田日本合资企业出售仿制药资产!

Ajovy是一种长效抗CGRP皮下注射剂,可每月/每季给药一次。

2020-08-03

齐鲁制药与Sesen Bio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区!

Vicinium是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-08-02

腾瑞制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对?

今年6月披露的Ripple20漏洞,几乎波及整个物联网:从打印机,输液泵、胰岛素泵、智能家居,到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避,行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对?今年6月,业界知名的以色列信息安全顾问公司JSOF披露,在Treck公司开发的嵌入式TCP/IP协议栈中,发现19个漏洞,其中4个极其重要。JSOF公司将这些漏洞称

2020-07-19

生物医药行业大事件!高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭

2020年,新冠疫情肆虐全球,医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展?医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下,投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日,全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”,两大产业盛会

2020-07-07

药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理

7月9日,国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知,针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培训、规范执行、实施评估分别进行了详细说明。其中有一条关于起草人信息的变化:强制性行业标准的技术要求应当可验证、可操作,强制性行业标准编写应当遵守国家标准化工作有关规定,强制性行业标准前言中不再载明具体起草单位和起草人信息

2020-07-13

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

第6款阿达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

行业|重症下肢缺血尚无治愈药物 细胞疗法或填补缺口

“人老先老腿”,这是一句俗话,然而并不是所有的腿部毛病都是自然衰老所导致。有一种疾病叫做下肢缺血,是一种外周动脉疾病,轻症表现为下肢酸、胀、痛,而重症下肢缺血(CLI)未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。目前,重症下肢缺血在国内尚无可治愈药物。重症下肢缺血通常会出现一系列症状,包括静息痛、溃疡不愈合和坏疽性组织坏死;还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风

2020-07-01

欧洲首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®获批,剑指诺和诺德NovoRapid

该药是诺和诺德NovoRapid(诺和锐,门冬胰岛素)的生物仿制药,用于≥1岁的糖尿病患者。

2020-07-07