三生制药出品微电影《致每一个永不放弃的你》助攻中国女排
作为女排三大赛中最难翻越的大山,10月20日,2018女排世锦赛收官日的较量在日本横滨展开。终场比赛中,中国女排再战欧洲劲旅荷兰,最终以3-0的战绩横扫对手夺得季军,让“女排精神”四个字再次成为国人搜索的热点话题。彼时,一部讲述女排精神的微电影《致每一个永不放弃的你》也在社交媒体上迅速扩散……由三生制药出品,上海国际电影节亚洲新人奖“最佳男演员”丁溪鹤出演男主的女排精神微电影《致每一个永不放弃的你
默沙东终止开发来得时生物仿制药
国外生物制药网站BioPharma Dive近日曝出,默沙东与合作伙伴三星Bioepis已终止了有关赛诺菲超级重磅胰岛素产品来得时(Lantus,甘精胰岛素)生物仿制药的开发。根据韩国证券交易所的一份公开表格,默沙东将支付三星Bioepis一笔1.55亿美元的终止费。该表格还透露,三星Bioepis已为来得时生物仿制药研发投入累计约9100万美元,此次合作终止,三星Bioepis将从中
再创纪录 FDA本财政年度批准971个仿制药
日前,美国FDA宣布,在2018财政年度(FY2018),FDA最终批准和暂时批准的仿制药数目达到971个,突破了2017财政年度刚刚创下的937个的纪录。FDA局长Scott Gottlieb博士上任之后,将加快对仿制药的审批作为FDA的工作重点之一。FDA认为,加快低成本仿制药的研发和批准是降低药物价格的重要手段。为此FDA出台了多项政策来加快仿制药的审批过程,例如,近日FDA出台
公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案,要求制药公司向联邦贸易委员会(FTC)提供生物仿制药交易的详细信息,以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。在美国FDA的定义里,生物仿制药(Biosimilar)是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案,其作为奥马巴在任时推行的ACA平价
FDA为TDS的复杂仿制药推出新指南草案
美国食品和药品管理局(FDA)10月9日,公布了一份修订后的指导草案和一份新的指导草案,以帮助推进经透皮给药或局部传输系统(topical delivery systems TDS)仿制药的开发。TDS产品应用于患者的皮肤。患者希望即使其皮肤暴露在水或湿气中或处于运动状态,这些药物也能够由预期一样持续地提供适当的药物剂量,并在预期的时间内,同时持续均匀地附着在皮肤上。FDA
绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床
绿叶制药集团宣布:由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认:只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性,即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。LY03010以肌肉注射的方式,每月给药一次,用于治疗精神分裂症和分裂
诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球
罕见病巨头Alexion再次出击,这回花了$12亿买了1个药...
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布已与Syntimmune达成了最终收购协议,后者是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。根据协议条款,Alexion将支付一笔4亿美元的预付款以及基于里程碑的潜在8亿美元额外付款,这也使得此次收购的交易价达到了12亿美元。Syntim
这297个品种 仿制药大面积退出!
据中国药学会消息,一批竞争激烈药品的生产企业已经退出市场。截至目前,仍有297个药品过度重复、竞争激烈,相关药企岌岌可危。一批药企放弃8药品昨日(9月18日),中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息,涉及297个通用名品种,涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,均为临床多发病、常用药。与今年2月发布的第三批名单相比,8个药品调出,7个品种调入。过度重复药品是
2018科技巨头跨界医疗大事纪 他们能掀起多大浪?
盘点2018年医疗行业的关键词,“跨界”必然有一席之地。不光医疗行业内的机构拓展各自业务,向外跨界,各大科技巨头纷纷跨入医疗行业,充分利用自己的优势或在保持原有业务的基础上,改变经营方向,试图在医疗行业占有一席之地。其中,科技巨头亚马逊、苹果、谷歌、微软等是极具代表性跨界企业。2018年,他们持续在医疗行业“兴风作浪”,能不能真的跨界成功?先来看看他们在医疗行业都做了什么。自办诊所:是主动布局还是