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绿叶制药旗下调脂药物血脂康正式获准在港注册上市

上海2017年12月4日电 /美通社/ -- 绿叶制药集团(02186.HK)宣布其心血管治疗领域产品血脂康胶囊已正式在香港获准注册上市。血脂康是绿叶制药自主研发的天然他汀类调脂药物,是目前国内首个拥有大型循证证据并已完成美国FDA二期临床研究的国际公认的国产调脂药品牌。作为绿叶制药旗下的核心产品之一,血脂康胶囊由特制红曲发酵精制而成,是包含多种有效成分的纯天然药物。血脂康的降脂疗效经由中国冠心病

2017-12-02

盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药

(北京及香港, 2017年11月20日)-- 李氏大药厂(港交所股票代码:0950)和北京盛诺基医药科技有限公司(盛诺基)达成协议, 在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药, 用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司,中国肿瘤医疗有限公司,从美国Sorrento Therapeutics, Inc. 公司引进并进一步开发PD-L1抗体,用于晚期癌症的治疗。盛

2017-11-22

绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

 绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

2017-11-25

绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验

上海2017年11月20日电 /美通社/ -- 绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中,LY01008 为 Avastin 的生物类似药,目前已在国内获批进入三期临床试验;LY06006 为 Prolia 的生物类似药,也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物,由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。

2017-11-20

勃林格殷格翰Humira仿制药获欧盟批准上市

近日,勃林格殷格翰公司 Cyltezo(Humira 仿制药)获欧盟批准,用于治疗一系列慢性炎症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Cyltzo(阿达木单抗)是艾伯维旗下明星产品 Humira 的一种生物仿制药,该药是一种抗 TNF 单克隆抗体,在其炎症性疾病的适应症范围内的平均年销售额近 150 亿美元。预计生物仿制药 Cyltzo 的价格要便宜得多,其极有可能为医疗保健

2017-11-16

全球最大仿制药企来了!

 作为全球最大的仿制药制造商,以色列制药巨头梯瓦(Teva)在中国的存在感甚少,即便中国是一个严重依赖仿制药的国家。但据彭博社近日报道,梯瓦打算与中国本土药企广州医药集团有限公司(简称“广药集团”)组建合资企业,来弥补这一问题。广药集团董事长李楚源在接受彭博社采访时透露了上述信息,同时还表示,广药集团目前正在等待国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准梯瓦的一些药物。广药集团是中国最大的

2017-11-09

勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准

 2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。值得一提的是,此次批准,使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场,Cyltezo于今年8月获美国

2017-11-15

创新药和仿制药的未来

"审批新药上市,解决'有药可用'的问题,属于雪中送炭;审批仿制药上市,则在于解决'用得上药''用得起药'的问题,满足社会对药品的需求和民生利益,属于锦上添花。"在"第29届全国医药经济信息发布会"上,刘昌孝院士如是说。第29届全国医药经济信息发布会11月8日,由CFDA南方医药经济研究所指导、医药经济报主办、标点信息(集团)承办的"第29届全国医药经济信息发布会"在江苏省常州市隆重召开,本届大会以

2017-11-09

安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药

 近年来,随着多种畅销药物专利悬崖的到来,许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀(贝伐单抗)自然成为了被仿制的重要对象之一。最近,医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评,这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示,ABP

2017-11-13

2017中国制药品牌榜出炉,有你家的吗?

11月9日下午,由米内网主办的2017“中国制药品牌榜锐榜”,在第29届全国医药经济信息发布会上隆重发布。在延续2016“中国制药品牌榜”的基础上,重新挖掘2016-2017年中,终端增长率表现突出的中国制药优秀品牌。该榜单历时一个多月的筹备与评选,成都恒瑞、江苏豪森、石药欧意、仲景宛西、天士力等36家药企光荣上榜。任何品牌的建立、成长、营销、创新,都是非常漫长的过程。品牌,更是是一家企业竞争力的

2017-11-10