辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
第六届营养健康产业发展论坛成功召开
值“第十届中国国际健康产品展览会、2019亚洲天然及营养保健品展”之际，由中国医药保健品进出口商会和上海博华国际展览有限公司主办，膳食营养补充剂专业委员会承办的“第六届营养健康产业发展论坛”于6月19-20日再次开启。国家市场监管总局特殊食品安全监管司稽查专员张晋京先生、原国家市场监管总局食品审评中心副主任张晶女士、国家市场监管总局食品审评中心萨翼女士、国家商务部财务司靳卓文先生、跨境电子商务商品
安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀
艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzu
绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市
绿叶制药集团宣布，德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充，利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默
中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来
百位医疗半导体专家问道青城山，携手推动智慧医疗电子产业发展
2019年7月5日，第三届「青城山中国IC生态高峰论坛」在成都召开。本次会议围绕「打造智慧医疗电子产业链」，邀请国内外医疗、半导体行业的专家、企业家、创业者问道青城山，共同探索智慧医疗电子生态发展的方向。芯原微电子（上海）股份有限公司董事长戴伟民工信部电子信息司消费电子处处长杨旭东、成都市政府副秘书长刘兴军、成都高新技术产业开发区电子信息产业发展局副局长李岗、成都高新技术产业开发区生物产业发展局成
2019中国益生菌产业发展国际研讨会在广州举行
6月26日，由广东省科协、广东省科技厅主办，广东省食品学会等单位承办的2019年《岭南科学论坛双周创新论坛》系列活动——2019中国益生菌产业发展国际研讨会在广州举行。记者从会上获悉，2020年我国益生菌产品规模将达850亿元，但核心菌种仍受制于人。本次研讨会围绕“本土益生菌资源开发与应用”“益生菌对慢病的预防和缓解作用”“中国长寿老人源益生菌研究及应用”“益生菌在乳制品中的应用研究”
盘点近4年FDA批准的21个生物仿制药
上周五，辉瑞Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）获得美国FDA批准，该药是罗氏安维汀（Avastin，贝伐单抗）的生物仿制药，用于5种类型癌症的治疗，包括：结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤、肾细胞癌（RCC）、宫颈癌。Zirabev是FDA批准的第21个生物仿制药，也是继安进和艾尔建Mvasi（bevacizumab-awwb，2017年
步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理
7月3日，步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日，步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽，为人体分泌的一种内源性多肽，在病
多瓦制药Doptelet新适应症获批 将成诺华Promacta最大对手
近日，FDA批准Dova（多瓦制药）的血小板生成素受体激动剂Doptelet扩展适应症，治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。分析人士表示，这使得Doptelet在与诺华Promacta的直接竞争中，又增添了底气。Doptelet是多瓦制药的第一个商业化产品，2018年5月获得FDA批准，用于帮助替代某些慢性肝病患者的血小板输注，2019年6月再获FDA批准，用于治疗ITP。多