北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。
美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。
肺癌精准免疫组合疗法“指南”来了
日前，英国癌症研究所（ Cancer Research UK），弗朗西斯·克里克研究所（Francis Crick Institute），和百时美施贵宝（BMS）公司达成合作协议，将共同进行一项名为RUBICON的研究项目，将详细描述肺癌的免疫学特征，为研发免疫组合疗法提供一本“指南”和免疫学图谱。肺癌是导致癌症患者死亡的第一大原因，也是中国发病率最高的癌症类型。随着肿瘤的不断进化，它
首部针对中国女性《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》发布，专家称应重视超声检查
2018年10月17日，首部针对中国女性乳腺特征、全面覆盖乳腺癌筛查、诊断、治疗及预后随访全路径的《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》（以下简称《指南》）发布。《指南》由国家卫健委指导，国家癌症中心牵头，组织全国乳腺相关领域的权威专家学者历时一年编撰完成，首次明确界定了中国乳腺癌风险人群、中国女性乳腺癌筛查策略、易感基因检测技术、针对民众科普性质的乳腺自我关护。内容
FDA为TDS的复杂仿制药推出新指南草案
美国食品和药品管理局（FDA）10月9日，公布了一份修订后的指导草案和一份新的指导草案，以帮助推进经透皮给药或局部传输系统（topical delivery systems TDS）仿制药的开发。TDS产品应用于患者的皮肤。患者希望即使其皮肤暴露在水或湿气中或处于运动状态，这些药物也能够由预期一样持续地提供适当的药物剂量，并在预期的时间内，同时持续均匀地附着在皮肤上。FDA
GW-ICC 2018|《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》正式发布，五大更新，全面建设综合管理体系
10月12日，《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南》在第二十九届长城国际心脏病学会议上正式发布，为中国心衰诊疗标准化、规范化奠定坚实基础，翻开我国心衰整体防控的“新篇章”。沈阳军区总医院韩雅玲院士，北京医院杨杰孚教授，中国医学科学院阜外医院张健教授等专家出席了本次发布会。新、中、全、实，新版指南助力提高心衰诊疗水平心力衰竭，简称心衰，是所有心血管疾病的终末阶段，被称为心血管领域最后的战场。随着我国
指南错了？4万人队列显示，NCCN指南推荐的辅助放化疗方案对50岁以下直肠癌患者没有益处
近日，Lancet Oncology上的一篇新闻可是吓了奇点糕一大跳。文章题目直接说了No beneft of guideline-based therapy for rectal cancer[1]。什么？指南推荐的直肠癌疗法竟然对患者没有好处？难道是指南错了？打开文章一看，奇点糕不由得感叹顶级期刊就是顶级期刊，标题党都标题党的这么有水平，指南推荐的疗法只是对50岁以下Ⅱ、Ⅲ期的直肠癌患者没好处
HPV疫苗可预防宫颈癌 JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份，九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市（参见：祝贺！九价HPV疫苗有条件批准上市）。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌，所以不少女同胞很关心的一个问题就是：打了HPV疫苗，还需要做宫颈癌筛查吗？最近，美国预防服务工作组（USPSTF）发布了关于宫颈癌筛查的最新建议，可以参考一下。这些最新的建议延续了原有的趋势，即通过延长筛查间隔来降低受检者负担，使得“每年一次巴氏涂片
逆转TGF-β免疫抑制作用的CART
以往的CART都是识别结合表达于肿瘤细胞表面的抗原，此次整理分享的文章，作者设计了识别可溶性抗原的CART细胞，并对CART激活过程中CAR在结构层面的变化进行了研究，具体内容如下：可溶性的CD19能激活CD19 CART细胞（CD69表达上调、细胞因子生成增多）电泳发现CD19以单体和二聚两种形式存在，再结合前人研究成果，文章作者推测二聚形式的配体可能对受体激活有某种意义
我国“ 干细胞及转化研究” 2019 年度项目申报指南公布，中央财政再拨款4个亿！
前天，国家科技部正式公布了《“ 干细胞及转化研究” 试点专项2019 年度项目申报指南（ 征求意见稿）》。指南中明确提出：2019年我国将针对神经、呼吸和消化系统等方面的某一种重大疾病或损伤（注：2018年针对脑损伤、心血管、肾的某一种重大疾病）， 利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。对目标疾病， 研制不少于1 项干细胞产品并通过国家认可的机构认证； 针对目标疾病进行系统的干细胞治疗安全性