新发现：奥拉帕利让BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低70%
阿斯利康与默沙东今日联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95%
奥拉帕利让BRCA突变晚期卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70%！
10月23日，阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果，该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法，治疗新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实，与安慰剂组相比，奥拉帕利组的无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义与临床意义的改善，疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [9
渐冻症首款利鲁唑口服混悬液在美上市
9月6日，美国专业化制药公司ITF Pharma及其欧洲子公司Italfarmaco表示，美国FDA已批准TIGLUTIK？（riluzole，利鲁唑）口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂，每日两次通过口用注射器给药。纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心神经学教授Hiroshi Mitsumoto表
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准，目前共获得九项FDA批准，涵盖六种不同的疾病。该药物是
安斯泰来Linzess（利那洛肽）获日本批准新适应症，治疗慢性便秘
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布，Linzess（linaclotide，利那洛肽）0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘（chronic constipation，CC）的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场，Li
礼来度拉鲁肽美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者
美国制药巨头礼来近日宣布，降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）在美国的药物标签信息已经更新，证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果，数据显示，与传统的基础/团注胰岛素（basal-bolus insulin）相比，1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖
Diabetes：科学家揭示利拉鲁肽调节食欲和体重的新机制
2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物，尽管目前已经得到广泛使用，但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中，来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究，他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控
多项临床研究表明索马鲁肽可以更有效控制2型糖尿病
2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述，索马鲁肽（Semaglutide）可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述，主要终点为治疗结束后HbA1c的变
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中，GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感，并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽，不能口服给药是其一大缺憾。研究证明
诺和诺德口服索马鲁肽3期临床达主要终点
诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了第一项使用口服索马鲁肽（semaglutide）治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。这项为期26周的全球试验研究了703例2型糖尿病患者口服索马鲁肽的疗效和安全性。2型糖尿病在全球有2亿多名患者。它的发病因素主要与不健康的生活方式有关，包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等。在2型糖尿病患者体内会出现胰岛素抵抗