君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理类型复杂、肿瘤异质性明显,目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,其不良反应相对
2020-09-18
Lynparza(利普卓)治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC将死亡风险降低31%!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。
2020-09-21
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!
托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。
2020-07-05
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)欧盟批准在即:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!
与安慰剂相比,Lynparza将疾病无进展生存期延长一倍、疾病进展或死亡风险降低47%!
2020-06-03
Lynparza(利普卓)获美国FDA最新批准,治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC)
Lynparza是唯一一个在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者的生物标志物亚群中与恩扎卢胺或阿比特龙相比显著延长总生存期(OS)的PARP抑制剂。
2020-05-20