葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准：可在家治疗!
在中国，Nucala于2021年11月获得批准，治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
2022-01-25
荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗开出首张医保处方
2022年1月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》正式实施。由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普（泰爱®）、维迪西妥单抗（爱地希®），迎来了首单“医保处方”。据悉，这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。
2022-01-05
基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床：显著延长总生存期!
2021年12月，择捷美获得国家药监局批准：联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。
2022-01-20
基石药业择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
在包括不同的病理分型（鳞癌和非鳞癌）和PD-L1表达水平的所有亚组中，均能观察到OS获益，择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。
2022-01-19
全人源CD20单抗！诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗（全欣达®）在中国获批
2021年12月22日，诺华宣布，国家药品监督管理局批准全欣达®（奥法妥木单抗）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22
Nature：临床试验表明派姆单抗联合曲妥珠单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗
针对抗PD1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局（FDA）随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月
2021-12-19
欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)，在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理（化疗）的靶向疗法。在中国，Trodelvy由云顶新耀开发，已被纳入优先审评。
2021-11-24