Peregrine启动巴维昔单抗(bavituximab)在直肠腺癌的临床试验
7月17日,美国Peregrine制药公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。 该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。
NEJM:西妥昔单抗方案治疗纵隔B细胞淋巴瘤可避免放疗
发表于2013年4月最新一期NEJM期刊上的一项研究显示,原发性纵隔B细胞淋巴瘤联合化疗方案中添加西妥昔单抗,可获得较高的治愈率,并且还可避免胸部放疗。 在这项单组前瞻性Ⅱ期研究中,51例淋巴瘤成人患者接受剂量调整的依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松和西妥昔单抗(DA-EPOCH-R)治疗。结果显示,除2例患者外,其余均免于放疗。在中位随访5年期间,无病例复发。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。
JAMA:冠脉内团注阿昔单抗 心肌梗死面积或可减少
近日,《美国医学会杂志》上(Journal of American Medical Association)发表的INFUSE-AMI随机试验结果显示,对于心前区大面积梗死的患者,在经皮冠脉介入(PCI)过程中通过冠脉向梗死病灶直接团注阿昔单抗,可使30 d时的心肌梗死面积显著减少。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。