CART治疗中最严重的并发症CRS的分级标准及应用数据
4月9日，CART疗法纳入美国医保，给特定患者带来巨大福利。然而CART治疗所引发的并发症也不容忽视。近日宾夕法尼亚大学发表CAR-T治疗中CRS的分级标准及应用数据。此文刊登于Journal of Hematology & Oncology (2018)，现整理如下以飨读者。摘要以CD19为靶点的嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor，C
液体活检将如何改变癌症诊疗？微流控技术推动技术突破
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛 液体活检：强大的癌症诊疗新手段，蕴含巨大的市场机遇癌症，已成为现代社会日益关注的新焦点。人口老龄化、生活方式以及环境等多种因素正推动癌症高发。根据世界卫生组织的数据，全球范围内1/6的人口死亡源自癌症，大约有1/2的人会在整个生命周期中引发各种各样的癌症。癌细胞是基因发生突变的细胞；为了研究每种癌症的机理并确定最合适的诊疗方
全域医疗获7亿元B轮融资，探索肿瘤诊疗业务及服务生态链
全域医疗对外宣布其已完成B轮融资，融资金额达7亿元。本轮融资由中国国际金融股份有限公司的全资子公司——中金资本运营有限公司领投，中电健康产业基金、上海金浦健服股权投资管理有限公司等跟投，是国有资本首次为肿瘤放疗平台型企业注资。全域医疗透露，本轮融资将主要用于打造以智能放疗体系建设运营服务为核心的全域智能放疗示范医院，加强信息化建设，打通产学研医各个环节，提高肿瘤治疗的智能化
医疗器械注册人制度改革再加速 上海全市推广
医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗？7月5日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器
国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发
医疗器械注册人制度扩展至广东天津
医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由
聚焦生物标志物 助力癌症全方位诊疗！
近些年，科学家们通过深入研究阐明了多种癌症的生物标志物，同时研究者希望能以这些标志物为靶点来开发治疗多种类型癌症的新型疗法，本文中，小编就对相关研究进展进行整理，分享给大家！【1】Am J Pathol：科学家鉴定出用于肺癌早期诊断的新型生物标志物doi：10.1016/j.ajpath.2018.03.007在肺癌病人的血液中，能检测出高水平的细胞骨架结合蛋白4（CKAP4）。最近，在一项发表在
我国药品注册优先审评制度进展与分析
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下，为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市，提高市场短缺药品的可及性，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先
医疗监管制度指导意见已经审议通过
5月11日，据新华社报道，“中央全面深化改革委员会第二次会议”召开。会议审议通过了一系列文件，其中就包括《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》。会议指出，改革完善医疗卫生行业综合监管制度，对维护人民群众健康权益具有重要意义。核心点来了：要准确把握医疗卫生事业发展的规律和特点，转变监督管理的理念、体制和方式。从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管，从注重事前审批转向注重事中
