药品强制许可在中国无先例 有待测试
国家知识产权局3月20日发布消息,修订后的《专利实施强制许可办法》(下称《办法》)审议通过,将从5月1日起施行。 强制许可,是指国务院专利行政部门依照《专利法》规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施专利的一种许可方式。 前述《办法》规定,涉及紧急状态、公众利益、公共健康,以及专利权人被认定垄断等情况下,有关单位可以申请强制许可,打破专利限制,以更低成本生产药品。
IOVS:标准视力测试能预知夜间驾驶能力吗?
已通过机动车辆管理视力测试的司机,并不意味着他或她就能安全驾驶。最近一项研究发现,中等水平视力模糊和白内障的司机夜间识别行人的频率与距离严重下降,即使司机已通过必需的视力测试。 视力模糊和白内障非常普遍,许多有这些情况的人还在继续开车。
Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒,该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家,是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC,向世界卫生组织WHO
FDA医疗器械差异性分类的BUG
你可能见过不少医疗产品,标着“FDA许可(FDAcleared)”,“FDA注册(FDAregistered)”,“FDA公示(FDAlisted)”或“FDA批准(FDAapproved)”——不过,这些标签都意义着什么呢?实在容易使人混淆。在这篇文章
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)检测试剂盒cobas Cdiff Test,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
:新的血液测试可预测败血症患者的死亡
据一项新的研究报告,一种血液测试可以预测败血症患者是否可能会死亡。这种测试所根据的是一种分子特征,即血液中一组特征性的生物化学变化。败血症是当身体试图对一种感染做出反应时所出现的一种并发症,它是美国排名前10位的致死原因。然而,对这种并发症——它可以影响到任何人——还没有一种标准的治疗,而且没有方法知道这种疾病会变得多么严重。
牛津大学发明显著提高试管婴儿成功率的廉价测试方法
近日,牛津大学的研究人员发明出一种能够显著提高试管婴儿成功率的廉价测试方法。据称,这种测试是一种“革命性”的治疗,因为它和现有的测试一样有效,但是价格只是现有价格的一半。 这种测试不像现有的测试方法,它不需要经过从卵子或胚胎中提取细胞样本这一具有潜在性危险的一步,它显得更安全,更具有伦理性。它通过分析给卵子提供营养的细胞“云”来工作。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。