我国药品注册优先审评制度进展与分析
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下，为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市，提高市场短缺药品的可及性，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先
近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析
用于治疗、诊断、预防罕见疾病或罕见状态的药物、疫苗、诊断试剂等称为罕见药或孤儿药。罕见病和常见病相比，虽发病率低，但种类繁多，且大都病情严重，加之庞大病患人群，罕见病需亟待受到关注和重视。过去，我国罕见病领域自主研发几近空白；近几年公众对罕见病的认知逐步提高，加上国家出台的一系列罕见病保障措施，激发了药企开发罕见病药物的热情。就我国近两年在孤儿药研发领域的一些“亮点”，笔者在此进行简单梳理分析。2
阿尔兹海默症处方用药市场分析
世界卫生组织（WHO）2017年12月12日报道，全世界大约有5000万痴呆症患者，其中近60%生活在低收入和中等收入国家。每年新增病例为1000万。据估计，每100位60岁及以上人口中就有5至8名痴呆症患者。据预测，痴呆症患者总数到2030年将达8200万，到2050年将达1.52亿，大部分可归因于生活在低收入和中等收入国家的痴呆症患者人数增加。痴呆症存在多种不同形式，阿尔茨海默病是
乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
近日，乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面，乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后，直接提出了AI医疗技术产业化的发展思
罗氏牵手迪安诊断，引入“全面基因组测序分析服务”，共同推动中国肿瘤个体化诊疗进程
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会罗氏公司（以下简称“罗氏”）4月27日宣布，罗氏及其控股公司Foundation Medicine， Inc.，已与迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）签订了合作协议，将共同携手推动中国肿瘤个体化治疗进程。根据该合作协议，迪安诊断将成为Foundation Medicine肿瘤全面基因组测序分析技术在中国市场的独家合作伙伴，为肿瘤全
Fluidigm推出业界首个商用多参数免疫监测解决方案，用于PBMC深度分析，将经过验证的质谱流式技术与创新的第三方数据分析完美结合
Fluidigm Corporation新近发布了人体免疫监测试剂盒（Maxpar® Human Immune Monitoring Panel Kit），用于在肿瘤、免疫介导性疾病中对免疫细胞进行全面评估。免疫监测是定量免疫细胞在健康和疾病中随时间变化的基本方法。 它是转化医学和临床研究的基石，常用于慢性炎症、传染病、自身免疫性疾病和癌症的研究。 由于免疫系统固有的
如何利用基因图谱分析来改善体外受精技术的成功率？
2018年4月20日 讯 /生物谷BIOON/ --基因图谱分析或能帮助确定是否通过体外受精技术产生的胚胎能够成功转移到子宫内部，从而就能够提高体外受精手术的成功率。这是研究遗传学在生育能力作用中的一部分领域，来自比利时鲁汶大学的研究人员Joris Vermeesch通过研究表示，理解为何某些人为何会出现不孕不育，以及开发针对这些人群的疗法非常重要，人们有时候会花费多年的时间来试孕，但似乎结果并不
中国生物工程学会、中科院微生物所联合举办“微生物组研究及数据分析专题培训班”的通知
为推动我国微生物组学的发展，提高从业人员的技术水平，更好地促进专家学者们在研究中的分享和交流，由中国生物工程学会生物技术与生物产业信息工作委员会、中国科学院微生物研究所微生物资源与大数据中心主办，中国科学院人才交流开发中心、北京中科创嘉人力资源咨询有限公司承办“微生物组研究及数据分析专题培训班”将于2018年5月31-6月3日在中科院微生物所举行。培训班将采用理论和实际案例分析相结合的教学形式，使
Cell：利用人工智能分析未经过荧光标记的细胞
小编推荐会议：2018年（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年4月15日/生物谷BIOON/---经过荧光标记的细胞的显微照片无疑是漂亮的，但它们需要侵入性的有时是破坏性的或致命性的实验程序才能让它们发出荧光。在一项新的研究中，为了避免这种干扰，来自美国加州大学旧金山分校和谷歌公司的研究人员开发出一种计算机程序，它能够区分不同的细胞类型，并鉴定出亚细胞结构等特征---所有这一切都不需要我们的眼睛进
Science：大量肾脏单细胞的RNA测序分析阐明慢性肾脏疾病的发病根源
2018年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --肾脏是一个非常复杂的器官，其功能远远不止一个简单的“过滤器”，肾脏要正常发挥功能，需要多个高度特异性的不同细胞类型之间相互作用来帮助机体通过尿液排出废物、平衡体液，调节血压并且分泌多种激素。图片来源：Katalin Susztak, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania近日一