美国FDA加速批准创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症,用于治疗甲状腺癌
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发,是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。目前,美国FDA已批准该款药物3个适应症,分别为用于治疗RE
NEJM:临床试验表明药物selpercatinib有望治疗由RET基因改变驱动的甲状腺癌
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的1-2期临床研究中,作为一种精确靶向由RET基因突变或改变驱动的癌症的药物,selpercatinib(Retevmo)可有效缩小甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer, MTC)患者体内的肿瘤,大多数患者存活了一年以上而没有疾病进展。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文
基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请!
在中国,基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)新药上市申请!
RET驱动型癌症新型疗法!礼来Retevmo™(selpercatinib)获得美国FDA批准,成为首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法
2020年5月9日,礼来制药(纽约证券交易所代码: LLY)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo™ (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和
肺癌和甲状腺癌精准医疗!礼来口服RET抑制剂selpercatinib获美国FDA优先审查!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理selpercatinib(LOXO-292)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种口服RET激酶抑制剂,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者、RET融合阳性甲状腺癌
中国甲状腺癌新药!卫材/默沙东抗癌药Lenvima(乐卫玛)申请新适应症,一线治疗肝癌已上市!
2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St