哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称：WX0005受理号：CXHL1600229批件号：2017L04415剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：哈药集团技术中心审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
博雅控股集团在美获新专利，CAR-T疗法迎来变革
7月28日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)）宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394，名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞，并且能够在无菌条件下维持细胞活力，为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
绿色制药新高度 凯莱英国家地方联合工程实验室获批
近日，凯莱英医药集团以颠覆性制药工艺研发为基础，凭借自身多年国际前沿研发技术优势，再次引发了国内外制药行业的关注。凯莱英以迅速加快创新药物的开发步伐，带动绿色制药工艺持续创新，促进制药产业发展为己任。“国家地方联合工程实验室”是国家和天津市共同建设的国家级项，此次天津市共有包括凯莱英在内的三家企业获此殊荣。国家地方联合工程实验室是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。实施国家
聚焦西普：资本峰会有料要报
作为2017年西普会的一大重要板块，今年新增的资本峰会有何特别之处，下面小编就带你一同来了解2017年新康界健康产业资本峰会。时机选择我国医药行业在经历了数十年的黄金发展期之后，已逐步进入全新发展阶段。数据显示，我国九五、十五、十一五、十二五期间的医药工业总产值年均增速分别为17.5%、19.2%、23%、15.7%，医药工业增速换挡的苗头已然出现。一方面，互联化、工业智能化的浪潮下，新技术、新需
哈药集团治疗贫血的1类生物药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 《药物临床试验批件》。药物名称：重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)受理号：CXSL1400154黑、CXSL1400156黑批件号：2017L04121、2017L04122剂型：注射剂申请事项：国产药品注册规格：1ml：18
诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准
2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi（biosimilar etanercept）已获欧盟委员会（EC）批准，用于安进超级重磅产品Enbrel（品牌名：恩利，通用名：etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的全部适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、斑
糖尿病药物西他列汀对肾功能的影响
【西他列汀刺激远端肾小管钠尿排泄】根据2月26日在Diabetes Care发表的一项研究发现，二型糖尿病肽酶-4（DPP-4）抑制剂西他列汀可刺激远端肾小管钠尿。多伦多大学的Julie A. Lovshin博士及其同事研究了32例2型糖尿病患者，在一项随机的、安慰剂对照试验中研究了西他列汀是否以及如何调节部分钠排泄和肾脏及全身血液动力学功能。一个月内测量基线值以及给予相同剂量的西他列汀或安慰剂剂
礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残！美 FDA 批准仿制药上市
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）悲剧了！美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首批针对其品牌药 Stattera（中文品牌名：择思达，通用名：atomoxetine，阿托西汀）的仿制药，用于注意缺陷 / 多动障碍（ADHD）儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦（Teva）美国公司、奥罗宾多（Aurobindo）、格兰马克（Glen
抗血管生成药物在结直肠癌中的应用：以贝伐单抗、阿柏西普和瑞格菲尼为例
抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用，靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展，给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向，新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实，进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体，能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF