石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定
9月23日,石药集团发布公告称,集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。有良性,恶性之分。恶性骨肿瘤又称骨癌,其发展迅速,预后不佳,死亡率高。恶性骨肿瘤分为原发性和继发
融合自然与科技,绿叶医疗集团与克利夫兰医学中心联合在沪打造未来医院
2019年9月20日,绿叶医疗集团与美国克利夫兰医学中心实现中美战略合作突破性进展,携手发布全球首家克利夫兰医学联合项目――上海绿叶利兰医院(以下简称“项目”)建筑设计。来自于上海市闵行区政府相关主管部门、上海新虹桥国际医学中心的各级领导,美国驻沪领事馆总领事,行业协会、以及国内各重要治疗领域的知名专家,共同出席并见证了发布活动,并就如何借助国际创新的医疗技术和服务模式,以实际行动助力“健康中国2
泰它西普(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会
金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿,其
武田/灵北全新多模式机制新药Trintellix(伏硫西汀)在日本获批,中国已上市!
2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀),用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本,约有300万抑郁症患者,约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症(MDD)患者提
荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
高博医疗集团北京博仁医院8项研究成果亮相APBMT 2019
第24届亚太骨髓移植大会(APBMT 2019)暨国际血液和骨髓移植大会(ICBMT 2019)正在韩国釜山盛大举行,这是亚太地区造血干细胞移植领域规模最大的学术盛会。每年,来自亚太地区20余个国家的1000多名造血干细胞移植及相关领域的专家出席大会,就造血干细胞移植相关的临床及基础研究成果进行内容丰富的学术交流。高博医疗集团北京博仁院吴彤主任作为特邀嘉宾出席了此次大会,并担任主持专家。值得关注的
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),包括
2019西普会,妈咪爱、易坦静荣登“健康中国品牌榜”
以“浴火重生——证道产业未来”为主题的2019西普会在海南博鳌隆重举行,并于8月14日西普金奖颁奖盛典发布了2019“健康中国•品牌榜”。围绕药品、保健品、家用医疗器械三大类展开的评选中,共有150个(含锐榜23个品牌)上榜品牌荣获西普金奖。北京韩美药品明星产品妈咪爱、易坦静蝉联榜单,再度载誉归来。 据悉,“健康中国•品牌榜”评选活动,要求参选品牌产品必须在中国上