荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
Immunity：解锁古老抗生素的新技能 多西环素或能帮助抵御败血症等多种疾病的发生
2020年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自葡萄牙古尔班基安科学研究所等机构的科学家们通过研究解锁了古老抗生素的新技能。败血症每年大约会在全球引发1100万人死亡，治疗败血症的疗法基于抗生素的使用和器官支持性策略，但很多时候往往会因为无法成功调节机体的免疫反应而导致治疗败血症的疗法发生失败。
美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示，瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。声明称，美药管局在考
WHO最新研究发现：瑞德西韦或许并不能帮助治疗COVID-19患者！
2020年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自WHO的研究人员进行了一项大规模的研究发现，抗病毒药物瑞德西韦或许并不能帮助治疗住院的COVID-19患者，而相比之下，早前研究则将瑞德西韦作为美国和其它许多国家进行COVID-19患者治疗的标准手段。研究人员在周五公布的结果并未否定之前的研究结果，当然了，WHO的研究也并没有像美国NIH领导的
NEJM发表瑞德西韦全球试验最终结果 显示三项重要获益
随着全球疫情的发展，瑞德西韦得到了业界和大众的持续关注。此前，美国过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的名为ACTT-1的全球临床试验初步结果显示，瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病（COVID-19）住院患者的恢复时间。10月8日，这项ACTT-1试验的最终报告正式在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，帮助我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物
石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂，属2.2类改良型新药，石药集团具有完全知识产权。2017年，美国F
荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法达3期临床终点
礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司宣布，其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用，在由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中，达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比，baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia
专访凯惠睿智项骏博士：打通研发生产全产业链，助推国内创新药上市步伐
2020年9月5日~6日，在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下，江苏睿智（上海睿智旗下全资子公司）携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上，易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士，他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以