绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药（02186.HK）于北京时间11月23日晚间发布公告，确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）在美国NDA（提交新药上市申请）不会受到（US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的）任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前，美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认，绿叶制药LY03004提交NDA，不
绿叶制药两种在研生物抗体药进入三期和一期临床试验
上海2017年11月20日电 /美通社/ -- 绿叶制药宣布旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中，LY01008 为 Avastin 的生物类似药，目前已在国内获批进入三期临床试验；LY06006 为 Prolia 的生物类似药，也已在国内进入一期临床。两种在研生物抗体药 LY01008 和 LY06006 均为单克隆抗体药物，由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。
勃林格殷格翰Humira仿制药获欧盟批准上市
近日，勃林格殷格翰公司 Cyltezo（Humira 仿制药）获欧盟批准，用于治疗一系列慢性炎症，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Cyltzo（阿达木单抗）是艾伯维旗下明星产品 Humira 的一种生物仿制药，该药是一种抗 TNF 单克隆抗体，在其炎症性疾病的适应症范围内的平均年销售额近 150 亿美元。预计生物仿制药 Cyltzo 的价格要便宜得多，其极有可能为医疗保健
全球最大仿制药企来了！
作为全球最大的仿制药制造商，以色列制药巨头梯瓦（Teva）在中国的存在感甚少，即便中国是一个严重依赖仿制药的国家。但据彭博社近日报道，梯瓦打算与中国本土药企广州医药集团有限公司（简称“广药集团”）组建合资企业，来弥补这一问题。广药集团董事长李楚源在接受彭博社采访时透露了上述信息，同时还表示，广药集团目前正在等待国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准梯瓦的一些药物。广药集团是中国最大的
勃林格殷格翰阿达木单抗生物仿制药Cyltezo获欧盟批准
2017年11月15日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会（EC）批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。值得一提的是，此次批准，使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场，Cyltezo于今年8月获美国
创新药和仿制药的未来
"审批新药上市，解决'有药可用'的问题，属于雪中送炭；审批仿制药上市，则在于解决'用得上药''用得起药'的问题，满足社会对药品的需求和民生利益，属于锦上添花。"在"第29届全国医药经济信息发布会"上，刘昌孝院士如是说。第29届全国医药经济信息发布会11月8日，由CFDA南方医药经济研究所指导、医药经济报主办、标点信息(集团)承办的"第29届全国医药经济信息发布会"在江苏省常州市隆重召开，本届大会以
安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药
近年来，随着多种畅销药物专利悬崖的到来，许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀（贝伐单抗）自然成为了被仿制的重要对象之一。最近，医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评，这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示，ABP
2017中国制药品牌榜出炉，有你家的吗？
11月9日下午，由米内网主办的2017“中国制药品牌榜锐榜”，在第29届全国医药经济信息发布会上隆重发布。在延续2016“中国制药品牌榜”的基础上，重新挖掘2016-2017年中，终端增长率表现突出的中国制药优秀品牌。该榜单历时一个多月的筹备与评选，成都恒瑞、江苏豪森、石药欧意、仲景宛西、天士力等36家药企光荣上榜。任何品牌的建立、成长、营销、创新，都是非常漫长的过程。品牌，更是是一家企业竞争力的
三生制药华南总部落户松山湖——生物技术产业助力广深科创走廊建设
近日，三生制药通过招拍挂市场，在松山湖再拿下一块工业用地，这意味着国内生物制药领域领头羊位置的三生制药在松山湖的布局又加重砝码。三生制药相关负责人表示，通过在松山湖增资扩产，总投资超过20亿元，将原来的松山湖基地全面升级为三生集团华南区总部。作为承担着东莞布局广深科创走廊创新发展两大核心引擎之一的松山湖，近年来，生物技术产业快速发展，园区内已经形成了生物技术产业链，产业集聚效应初显。松山湖将大力发
勃林格殷格翰与Dicerna制药公司就非酒精性脂肪性肝炎等疾病的治疗开展合作
Dicerna公司将获得预付款和基于研发、商业化成功的阶段性付款总计高达2.01亿美元（专利权税除外），合作目标并未公布。 此次合作旨在研究出一种新的治疗手段用以解决之前无法达成的药物靶点，帮助非酒精性脂肪性肝炎患者保护和恢复肝功能。 德国殷格翰和美国马萨诸塞州剑桥2017年11月14日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与研究 RNA（核糖核酸）干扰治疗领域的顶尖制药公司 Dicerna（纳斯达克