基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈 成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路
10月30日,2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题,携手医药行业产学研各方力量,提升本土创新能力,助力中国生物科技创新发展,共建行业生态圈,造福中国患者。在此次论坛上,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进,攻克癌症"的主题演讲。他表示,"基石药业自成立以来,一直专注于中国高发癌种,不断整合全球最优资源,
复星凯特王立群:我们最大的心愿并不是成就多少第一
9 月 22-23 日,第三届国际合成生物学暨基因与细胞治疗全产业链论坛在南京举行。复星凯特 CEO 王立群博士在会议上分享了关于 CAR-T 细胞疗法 Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) (FKC876) 在中国商业化过程中的挑战。他提到, FKC876 是国内首个申报 NDA(新药上市申请)获得受理的 CAR-T 细胞疗
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
2020年9月25日,质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评
9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸
爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新显示,由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症(或功能主治)为:用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他(miglustat)是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂,它能够降低葡萄糖脑苷脂水平,从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
复星凯特携手Cytiva(思拓凡)成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室
2020年9月1日,致力于免疫细胞治疗的复星凯特生物科技有限公司与致力于推动和加速生物医药研发与生产的全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)今日共同宣布建立战略合作关系,双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备,进行基因载体以及细胞制备的标准化工