Allergan宣布裁员精简研发机构
著名生物技术公司Allergan公司最近正身处Valeant公司收购战的漩涡中,为了反抗Valeant公司530亿美元报价收购案的压力,公司宣布将精简研发机构。
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
国务院:推进检测认证机构与政府脱钩
近日,国务院发布国发〔2014〕20号《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》(以下简称“意见”),就促进市场公平竞争和维护市场正常秩序提出具体要求。“意见”指出,“以邓小平理论、
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第28号)
2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告(第28号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
安徽省要求基层医疗卫生机构年底前“无债”运行
为清理化解基层医疗卫生机构的长期债务,安徽省要求年底前将核定的全部债务剥离出来,作为各地政府债务,并规定所有政府举办的基层医疗卫生机构不得举借新债。 记者从安徽省政府获悉,纳入本次债务化解范围的基层医疗卫生机构是指由政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务机构。
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)
22013年05月27日 发布 国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第14号 药物临床试验机构资格认定公告(第1号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定北京大学第一医院等16家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此,临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股(Roche)周三宣布,其乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta,通用名:pertuzumab)已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准,可与赫赛汀(Herceptin)及多西紫杉醇(docetaxel)联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2(HER2)阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知
国食药监食[2011]372号 2011年08月08日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅,中国食品药品检定研究院: 为加强餐饮服务食品检验机构管理,规范餐饮服务食品检验机构行为,提升技术能力和管理水平,根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定...
国务院制定办法化解基层医疗机构债务
“国务院医改办公室正在会同有关部门研究制定清理化解基层医疗卫生机构债务的具体办法。”这是国家发改委关于落实全国人大常委会对深化医药卫生体制改革工作情况报告审议意见的报告介绍的。 常委委员们提出,要制定和实施长期“强基层”的规划,进一步加强基层医疗卫生机构基础设施建设,研究化解乡镇卫生院债务,大力加强基层医疗卫生人才队伍建设,加快培养全科医生,转变服务模式,探索家庭医生制度。