First in class社恐新药III期研究公布积极结果
8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。
甲流中和抗体II期研究失败,Vir股价大跌45%
7月20日,Vir Biotechnology宣布,VIR-2482用于预防症状性甲型流感的II期PENINSULA研究未达到主要或次要疗效终点。受此消息影响,该公司股价大跌44.9%。
恩美曲妥珠单抗组合疗法二线治疗HER2阳性乳腺癌III期研究达PFS主要终点
8月16日,Seagen宣布,TUKYSA(tucatinib,妥卡替尼)联合HER2 ADC药物Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的不可切除、局部晚期或转移性HER
精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点
7月31日,住友制药和大冢制药共同宣布,其在研ulotaront(SEP-363856)治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。
饶毅创建的华毅乐健再迎重要里程碑 |血友病AAV基因疗法完成注册临床I期首例受试者入组
2023年8月22日,中国苏州,苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称“华毅乐健),一家致力于基因治疗创新药开发的生物技术公司,今日宣布其自主研发的基因治疗血友病A GS1191-0445
国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床
目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:
痴呆减缓35%,礼来公布Donanemab三期数据
Donanemab在第3期研究中达到了主要和次要终点,对淀粉样蛋白阳性、有症状的早期阿尔茨海默病患者而言,Donanemab显著降低了认知功能下降,降低了疾病进展的风险。
吉利德押注,B轮融资共1.45亿美元,旧金山细胞治疗初创瞄准自身免疫疾病,管线已进入临床I期
近日,一家位于旧金山的细胞治疗初创公司 Kyverna Therapeutics 宣布完成 6000 万美元的 B 轮延期融资,本轮融资的投资方包括新投资者贝恩资本生命科学和&nb
索元生物生物标志物指导下的基因疗法DB107获批2期临床
2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床Ⅱ期试验。该临床试验由全球脑瘤领域知名研究机构:加州大学旧金山分校(UCSF)