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【年度盘点】关爱罕见病——2019年美国FDA批准的孤儿药适应症

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确

2019-12-31

关爱结核病!强生:世卫组织推荐含Sirturo(斯耐瑞,贝达喹啉)全口服方案,用于所有耐药结核病!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquilin

2019-12-18

华大宣布参与“阿联酋全民基因组计划

阿联酋当地时间12月10日,阿联酋首都阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德正式宣布,启动全球最全面的全民基因组计划——“阿联酋全民基因组计划”,目标是运用大规模人群基因组数据,为阿联酋人民建立可预测、可预防和个性化治疗的全民医疗卫生体系。阿布扎比卫生局局长阿卜杜拉·哈米德(右三)与华大集团董事长汪建(左三)、华大集团CEO徐讯(右一)等出席签约仪式该项目将在阿

2019-12-12

肺癌患者关爱活动“鼓5人生”音乐汇在上海成功举办

今年的11月17日是第19个“国际肺癌日”,一场特别的、充满温情与感动的音乐汇在上海音乐学院贺绿汀音乐厅举办,拉开了2019年“鼓5人生”肺癌患者关爱活动的帷幕。这场音乐汇的主角是肺癌患者群体,他们用音乐向公众展示了肺癌患者积极向上的人生态度,并以此鼓励病友们积极对抗疾病,争取跨越对癌症患者来说有着重要意义的5年生存期之坎,同时借此提升公众对肺癌的认知。此次音乐汇由中华社会救助基金会主办,上海

2019-11-18

造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入

 由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。近日,在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上,FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示,FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容,新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日,F

2019-11-21

2019年世界糖尿病日健康跑启动:关爱同行呵护家庭健康,多方携手助力慢病防治

11月16日早上9点,上海静安大宁郁金香公园罗马广场,随着“bang!”一声枪响,来自政府单位、医疗机构、城镇居民、礼来中国等300多位跑者参与“优跑易程 • 礼享健康”——2019礼来世界糖尿病日健康跑活动,共同为健康奔跑,为糖尿病慢病防治助力加油!2019年迎来第13个“联合国糖尿病日”。礼来中国携手上海市静安区,联合静安区大宁路街道,在静安区投资促进办公室、静安区卫生健康委员会的指导下,共同

2019-11-16

Cell:模拟宇航员的锻炼计划或有助于降低抗癌治疗带来的副作用

2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---在太空飞行期间,宇航员承受着与接受化疗、免疫疗法和靶向疗法等治疗的癌症患者相似的身体压力。在一项于2019年11月14日发表在Cell期刊上的标题为“Multisystem Toxicity in Cancer: Lessons from NASA’s Countermeasures Program”的评论性文章中,研究人员提出通过模拟美国宇航局(

2019-11-21

Halozyme计划裁员80%!旗下产品未能通过临床三期

  Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下产品PEGPH20在HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点,因此公司将会把发展重点转移到ENHANZE®药物传递系统上。  在临床三期实验中,与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇相比,PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇(ABRAXANE®)联合治疗的治疗组未能显示出中位总生存

2019-11-05

Biogen计划2020年初递交aducanumab申请

  Biogen和Eisai今天宣布,在与美国食品和药物管理局(FDA)协商后,Biogen计划寻求对治疗早期阿尔茨海默氏病(AD)的新药aducanumab的监管批准。 在EMERGE 临床3期研究中,aducanumab达到了其主要终点。Biogen认为3期ENGAGE研究中一部分患者接受了高剂量的aducanumab后的结果支持了EMERGE的发现。  接受了aducan

2019-10-22

“安然新生,全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪启动:推动乳腺癌全程管理理念落实,助力患者整体健康水平提升

2019年10月21日——每年10月是国际乳腺癌关爱月,今天,由辉瑞中国主办的“安然新生,全程守护”乳腺癌患者关爱行动在沪正式启动。乳腺癌领域多位临床专家、来自全国的数十家主流媒体共同出席了本次活动。活动主办方代表——辉瑞生物制药集团中国区肿瘤及罕见病业务总经理李进晖表示:“辉瑞一直致力于携手各方力量共同推动乳腺癌全程管理的建设和普及,我们希望这一项目的启动,能从患者角度出发,发现患者真正的需求,

2019-10-21