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AZ/第一三的ADC药物乳腺癌2期临床达终点

日前,阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同研发的抗体偶联药物(ADC)[fam-] trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的2期临床试验中(DESTINY-Breast01)达到主要终点。该研究是一项关键性2期临床研究,184名患者参与,这些患者先前平均接受过6种治疗方法,但疗效欠佳。试验结果显示,接

2019-12-14

阿斯利康/第一三$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准,总缓解率60.9%

2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H

2019-12-21

协作筑临床研发生态圈,礼来“学到”临床研究人才培养项目一周年硕果累累

2019年12月6日,礼来中国在其“学到”临床研究人才培养项目一周年庆典仪式上表示,未来将全面布局在中国的临床研究人才发展规划,通过集结更多合作伙伴的力量,进一步发力临床研究领域的人才培养和储备,夯实临床研究发展的基石,以精良的人才储备迎接中国临床研究新时代的到来。 庆典仪式 礼来中国高级副总裁,药物发展和医学事务中心负责人王莉博士在庆典上表示:“礼来始终积极助力全球多中心临床试验基地

2019-12-06

第一三esaxerenone关键III期临床成功

11月8日,第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究,在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展,评估了esaxerenone的疗效和安全性。该研究在日本135个临床试验点开展,共入组455例患者。研究主要

2019-11-09

第一三第四款DXd抗体药物偶联物DS-7300进入首个人体临床试验!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)与Sarah Cannon研究所(SCRI)近日联合宣布,评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3(B7同系物3)是一

2019-11-04

第一三第2代FLT3抑制剂Vanflyta欧盟监管传不利消息,已在日本上市!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已针对口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib)治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的营销授权申请(MAA)发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面,FDA在今年4月将Vanflyta的新药

2019-10-23

体将成为互联网医院最大赢家

  伴随着互联网医院的监管政策和医保支付指导意见的出台,已经将药品采购和医保总额全部打通的县域医共体将成为未来互联网医院发展的主要受益方,而牵头的县级医院将通过互联网医院收割农村的市场,推动自身的规模向上一个台阶。从现有趋势来看,互联网医院可分为三类,第一类是将内部收支和管理全部打通的医共体模式,这类模式在内部创造了一个医疗资源流动的市场,通过基层和上级医院的协同不断扩张,互联

2019-10-15

第一三第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML!

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临

2019-10-11

相沪携手筑健康,助力肿瘤免疫治疗再进一程——2019肿瘤免疫治疗研讨会顺利举行

2019年9月27日,当下,在肿瘤治疗领域,免疫疗法无疑已成为最具前景的发展方向之一,有望成为继手术、化疗、放疗、肿瘤靶向治疗后的新一代的肿瘤治疗手段。目前,全球范围内的肿瘤免疫疗法研究正如火如荼的进行,其中尤以免疫检查点抑制剂和细胞疗法研究最为火热。另一方面,肿瘤免疫治疗充满潜力的同时也面临着诸多挑战,比如相关政策法规仍待完善,许多在研的肿瘤免疫治疗品种多集中于某些靶点,CAR-T疗法作为目

2019-09-30

第一三公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果

 第一三共(Daiichi Sankyo)公司拥有独特的抗体偶联技术,该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术,能够使用新型四肽接头,将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。使用该技术开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌患者

2019-09-11