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免疫学生物科技公司INmune Bio正式上市

动脉网从外媒获悉,近日,美国Univest Securities宣布其客户,生物科技公司INmune Bio在纽约纳斯达克股票市场正式上市。INmune Bio总部位于美国加利福尼亚州,致力于研发免疫疗法,治疗先天免疫系统坏死的患者。该公司目前的主要产品是INKmune、INB03和XPro1595,以下将详细介绍。先天免疫系统是人体两大免疫系统之一,主要由NK细胞、巨噬细胞和嗜酸性粒细胞组成。N

2019-05-02

Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获欧盟CHMP推荐批准,消除眉间纹!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Nuceiva(prabotulinumtoxinA-xvfs),用于65岁以下成年人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的

2019-04-29

Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet欧盟获批在即

2019年04月30日/生物谷BIOON/--Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(E

2019-04-30

T细胞疗法公司Kiadis宣布收购CytoSen

 今日,致力于开发T细胞疗法的Kiadis公司宣布购买聚焦于开发基于天然杀伤细胞(NK)的抗癌疗法的CytoSen Therapeutics公司。这一收购让Kiadis公司获得一款临床前NK细胞疗法。著名CAR-T疗法先驱,宾夕法尼亚大学的Carl June博士也将加入该公司的科学顾问委员会。Kiadis公司致力于开发T细胞疗法治疗血液癌症患者,对于很多血液癌症患者来说,造血干细胞移植(

2019-04-18

天境生物/MorphoSys公司CD38抗体TJ202/MOR202 III期临床完成患者首次给药

2019年04月30日/生物谷BIOON/--天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国生物制药公司MorphoSys AG近日联合宣布,评估MorphoSys公司实验性CD38人源抗体TJ202/MOR202联合来那度胺(lenalidomide,LEN)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的一项随机多中心III期临床试验于台湾完成首例患者给药。之前,双方于2019年

2019-04-30

TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm(TCB)是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商,以及γδT(GDT)细胞疗法领域的领导者。近日,该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病(AML)的一项I期临床研究(NCT03790072)。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准,患者招募于2019年1

2019-04-28

Circassia公司LAMA/LABA复方产品Duaklir Pressair获美国FDA批准

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia是一家专注于呼吸科药物的英国制药公司,近日该公司宣布,美国FDA已批准Duaklir Pressair(aclidinium bromide & formoterol fumarate,阿地溴铵/富马酸福莫特罗干粉吸入剂),用于慢性阻塞性肺病(COPF)患者的维持治疗。Duaklir Pressair是由长效毒蕈碱拮抗剂(

2019-04-22

Arrowhead公司第二代皮下注射RNAi疗法ARO-AAT启动适应性II/III期研究

2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司,近日该公司宣布已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,推进实验性RNAi药物ARO-AAT的一项适应性II/III期研究,该研究有可能作为ARO-AAT的关键注册研究。ARO-AAT是该公司第二代皮下给药的RNAi疗法,目前正被开发用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏(AATD)相关的肝病,这是一种罕见的遗

2019-04-25

Aclaris公司新型选择性口服MK2通路抑制剂ATI-450提交研究性新药申请

2019年04月27日/生物谷BIOON/--Aclaris Therapeutics是一家专注于免疫炎症和皮肤疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布已向美国FDA提交了口服MK2抑制剂ATI-450治疗类风湿性关节炎(RA)的研究性新药申请(IND)。如果获得批准,该公司计划在2019年下半年启动ATI-450的一项I期临床研究。Aclaris公司总裁兼首席执行官NealWalker博士表示,“我

2019-04-27

基因疗法公司Fibrocell获1.35亿美元助力 用于治疗罕见“蝴蝶症”

 日前,Fibrocell Science宣布与Castle Creek Pharmaceuticals达成一项合作协议,开发和推广Fibrocell的主打在研基因疗法FCX-007,用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)。RDEB是一种危及生命的罕见遗传疾病,又名“蝴蝶症”。Fibrocell是一家专注于转化自体细胞以治疗皮肤和结缔组织疾病的细胞和基因治疗公司。RDEB是常

2019-04-17