Precision公司基因编辑的同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-
ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计，使其既能特异性结合肿瘤细胞，又能在肿瘤细胞内释放化学毒素，从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药，该
默克公司的派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌（TNBC）试验中有显著疗效
默克公司也被称为M默沙东，今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌（TNBC）KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法：抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法（KEYTRUDA方案）。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂（化疗-安慰剂方案）。针对三阴性乳
PARP抑制剂治疗前列腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效，缓解率达43.9%！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示，在携带BRCA1/2突变的57例RECI
颇尔公司亮相2019 Medtec中国展：加速产品本土化，满足企业多样化需求
近年来，随着医疗器械行业的快速发展，全球医疗器械创新研发成本不断攀升、技术交叉越发明显，为控制研发及产品生命周期投入、加速产品上市速度，确保合规，企业必须选择更有高效和节约化的方式进行产品研发和生产。2019年9月25-27日，颇尔（中国）有限公司（以下简称“颇尔公司”）亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，展示其在医疗领域的产品技术及解决方案。此次盛会吸引了来自全球近
Aerie公司Rhokiinsa（netarsudil眼用溶液，0.02%）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--Aerie Pharma是一家专注于发现、开发和商业化首创疗法治疗开角型青光眼的眼科制药公司。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布了一项积极审查意见，建议批准Rhokiinsa（netarsudil眼科溶液，0.02%）的营销授权申请（MAA），推荐的适应症为：用于原发性开角型青光眼或高眼压成人患者，降低升高的眼
业界翘楚CyTOF®技术，助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签，成为首家支持50-通道流式 Panel的公司
作为不断创新的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日，Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括：106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入，对更多参数Panel的需
Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药！
2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风（vitiligo）的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展，每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风（no
冰岛基因解码公司对英国生物银行参与者测序
冰岛基因解码公司(deCODE genetics)已经与由政府、慈善团体、研究人员以及全球领先的生物制药与医疗保健公司组成的财团签署了一份协议，对英国生物银行(UK Biobank)的参与者进行全基因组测序。这个具有挑战性的项目将对英国生物银行所有50万名参与者的遗传密码进行完整测序，是迄今为止全球最宏大的单个测序计划之一。 Kari Stefansson, CEO of deCODE Gene
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜