杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，强生（Johnson & Johnson）公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请，并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森（Janssen）公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂，具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内，JNJ-
美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格！
核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤，与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制，还可阻断cccDNA形成。
Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市！
casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的，这类患者约占DMD患者总数的8%。
Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功！
Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。
拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案
拜耳今天宣布与WaveForm公司（WaveForm Technologies Inc.）达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长，该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔，是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司，开发新型动态血糖监测（
立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题
FDA于近日宣布，将推出一个聚焦于真实世界证据（real world evidence，RWE）的新研究项目，利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据，获得对COVID-19的更多、更深入的了解，包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源，根据既定原则，对这些数据进行分析，实现支持FDA探索相关疾病的自
美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格，初夏进入III期临床！
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月13日11时，全球累计确诊超过434万例，国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例，死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前，已有相当多的企业投身疫苗研发领域，而
Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即，治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11
Science发文指出中国北京科兴公司开发的COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染
2020年5月2日讯/生物谷BIOON/---科学家们报道，在众多正在开发的COVID-19疫苗中，有一种疫苗首次保护了恒河猴免受新型冠状病毒SARS-CoV-2的感染。这种疫苗是一种由这种病毒的化学灭活版本组成的老式制剂，在这些猴子身上没有产生明显的副作用，而且人体临床试验在4月16日开始。来自位于北京的私人控股的北京科兴生物制品有限公司（Sinovac
Vir公司siRNA药物VIR-2218每月一次皮下给药显著、持久降低HBsAg水平！
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --Vir Biotechnology是一家临床阶段的免疫学公司，致力于将免疫学的见解与尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。该公司已组装了四个技术平台，旨在通过利用对自然免疫过程的关键洞察来刺激和增强免疫系统，其当前的研发管线包括针对乙型肝炎病毒（HBV）、甲型流感（Influenza A）、新型冠状病毒