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联康集团首款生物表达新药三期临床试验申请获国家药监局受理

具备研发、生产及销售的一体化生物制药商 -- 联康生物科技集团有限公司(“联康集团”或“本集团”,股份代号:690)欣然宣布,本公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(“第二代Uni-E4”)三期临床试验申请于2018年11月20日获得国家食品药品监督管理总局审评中心(“药监局”)受理,并收到《受理通知书》,受理号为CXSB1800011及CXSB1800012。鉴于此,董事会对第二代Uni-E4上市

2018-11-26

医药新型抗生素Contezolid Acefosamil美国二期临床试验顺利完成首例患者入组

盟科医药今天宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid(MRX-I)的前药,后者正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感

2018-11-26

Nature子刊:优瑞公布AbTCR-T细胞疗法临床前数据,安全与疗效两架马车并行

CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注,FDA连续批准了两款CAR-T产品:诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止,国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效,但是细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(neurotoxicity, NT)等危及生命的副作用限制了CAR-

2018-11-22

21万诊所、1.9万民营医院放开卖药

  便利店后,药品零售终端再现劲敌,新政策!21万诊所、1.9万民营医院都能卖药、开药店。辽宁省卫健委发《通知》,明确允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动。民营医院、私人诊所放开卖药11月7日,辽宁省卫健委下发了《关于在全省推行卫生计生行政审批“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)。对营利性医疗机构设置审批、医疗机构执业登记、医师执业注册等审批项目做了优化

2018-11-09

基因组测序揭示蒙古族遗传结构

  基因测序技术让人类对基因多样性有了更深入的了解,然而从目前所收集到的蒙古族遗传资料来看,数量依然有限。为解决这一问题,内蒙古民族大学生命科学学院白海花及其团队等人对175名蒙古人进行全基因组测序,以揭示蒙古族的遗传结构,相关研究结果以《175名蒙古人的全基因组测序揭示特定种群的遗传结构》为题,于11月6日发表在《自然—遗传学》上。大约在1000年前,蒙古帝国扩张,蒙古族的统

2018-11-09

明教授:超级细菌疫苗研究进展

上海2018年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日,由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹全明教授为我们介绍了他和他的团队关于超级细菌疫苗的研究过程以及进展。邹全明教授是国务院学位委员会药学学科评议组成员,主编人卫出版社《生物技术制药》国家规划教材。成功主持研制世界首个预防胃病的幽门螺杆菌疫苗,获 1.1 类新药证书;获

2018-11-01

6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访优瑞CEO刘诚

2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药

2018-11-05

医药“超级抗生素”MRX-4一期临床试验获NMPA批准

 2018年11月2日,盟科医药宣布其自主研发的“超级抗生素”MRX-4(contezolid acefosamil)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,获准开展中国一期临床试验。这是继盟科医药顺利完成MRX-4在美国的一期临床试验,并于2018年9月获得美国FDA合格感染疾病产品(QIDP)及快速审评(Fast Track)认定后的又一喜讯。MRX-4作为盟科医药

2018-11-02

分子诊断产业试剂盒产品分析

  1. 产业发展情况近年来,分子诊断在遗传性疾病的预防、肿瘤等重大疾病的诊断和预防中表现出巨大的潜力。公开资料显示,全球分子诊断市场有望从2016年的65.4亿美元增长到2021年的101.2亿美元,预计增速高于体外诊断整体增速。未来五年,全球的分子诊断市场将快速增长。分子生物学技术的发展,特别是测序技术的发展,以及越来越多的生物标志物的发现是推动分子诊断市场发展的根本动力。

2018-10-25

首届滇沪论坛在昆召开,打造医术、学术、技术沟通平台

今天,2018昆明市心血管论坛暨首届滇沪论坛在春城昆明召开。该论坛致力于打造医疗系统首个大规模持续性的云南-上海互帮互助项目,不断促进优质医疗资源下沉,推动学术交流与技术沟通,架起心血管疾病创新治疗桥梁,为更多云南患者提供生命“心”机遇。波士顿科学参与本次滇沪论坛,共筑医学平台搭建,促进两地学术交流和技术进步。今天,2018昆明市心血管论坛暨首届滇沪论坛在昆明召开。该论坛致力于打造医疗系统首个大规

2018-10-27