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全球首款!甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评,有望明年初上市

Ascendis Pharma宣布,FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请,并授予其优先审查资格,PDUFA日期为2023年4月30日。

2022-11-08

单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!

Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案,同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案,包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。

2022-11-08

Cell:科学家绘制出全球首个人类大脑细胞图谱揭示大脑细胞基因活性的改变

来自西澳大学等机构的科学家们通过研究开发出了全球首个图谱来揭示个体从出生前到成年后不同的大脑细胞类型所表现出的基因活性改变情况。

2022-11-07

两项关键性全球数据显示,阿柏西普8 mg可提供持续的视力和解剖学改善

第48周时,多达89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔,且仅需5次注射。

2022-11-09

每年致6万婴幼儿死亡的RSV病毒,迎来全球首个为所有婴儿设计的“防御利器”

RSV行踪隐秘,但可以像流感一样,通过打一针来预防了。但打的不是传统疫苗,而是刚刚在欧盟获批的预防用单抗。

2022-11-04

研究全球20个国家发现:晚年这样做,降低患阿尔茨海默症风险!

正如《我脑海中的橡皮擦》这部悲剧爱情片的标题,阿尔茨海默症就好比患者脑海中的橡皮擦,将记忆一点点擦除。这种疾病俗称痴呆症,它不仅会夺走患者的健康,还会慢慢夺走患者脑海中珍贵的记忆。

2022-11-02

痴呆疾病负担下降的国家,能为全球提供哪些经验?

作为大脑健康的一生之敌,痴呆为全球带来了巨大的疾病负担。根据既往研究分析,2019年全球共有5700万痴呆患者,到了2050年,这一数字可能变为1.53亿[1]。

2022-10-17

真正的“科技与狠活”:全球首个人工“优选基因”的“完美婴儿”马上2岁啦!

我不是女儿的上帝,我只是想给她最好的基因

2022-10-28

用干细胞「修补」脊髓,3名患儿接受全球首批结合干细胞的宫内脊柱裂手术

2021 年 9 月 20 日,Robbie 通过剖腹产出生。“在她出生的那一刻我很清楚地看到,她在踢腿,我记得我很清楚地说,天哪,我认为她在扭动脚趾!

2022-10-27

全球疫苗巨头TOP10,两家中国公司上榜

10月17日,FiercePharma发布全球疫苗公司TOP10榜单。

2022-10-18