全球首创双载体，康泰生物13价肺炎疫苗获批上市
康泰生物发布公告，称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准，用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前，该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球
全球首款新冠DNA 疫苗获批上市
据《Nature》杂志报道，印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”，该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发，无需针头注射即可穿透皮肤，可以免除打针引起的疼痛。据悉，印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种，并将于本月开始使用，计划到明年年初将能生产5000万剂。DNA 疫苗被称为继灭
中山大学公共卫生学院陈功博团队揭示全球野火来源PM2.5对死亡率的影响
近年来，世界各地频繁发生大规模的野外大火，造成了大量的财产损失，同时，野火产生的烟雾是细颗粒物(PM2.5)的重要来源，与城市来源的PM2.5相比，野火来源的PM2.5由于其复杂的化学成分和更小的粒径，其毒性更强，并且往往与其他有害环境因素（如高温）对人群健康产生共同作用，因此对人群健康有着重要影响。然而，鲜有研究系统分析和评价野火来源的PM2.5和死亡率之
亿一生物与中国生物制药旗下正大天晴南京顺欣制药宣布就F-627在中国的商业化达成战略合作
2021年8月30日，亿一生物（“亿一”）与中国生物制药有限公司（“中国生物制药”）子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（“正大天晴南京顺欣”）今日共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的新型生物药F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）签署中国独家战略合作协议。
昌发展医疗器械CMO平台助多家创新企业降本增效，快速转化
随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，注册人制度落地，医疗器械CMO/CDMO成为重要趋势，昌发展医疗器械CMO平台——北京昌科华光科技有限公司（昌科华光）应运而生。
全球独创！天坛生物「静注COVID-19人免疫球蛋白」获批临床
近期，天坛生物发布公告称，该公司所属国药集团武汉血液制品有限公司 （以下简称“武汉血制”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》， 同意武汉血制开展“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”临床试验。人免疫球蛋白（pH4）系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗 补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫
住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批：治疗社区获得性肺炎(CAP)!
Xenleta为截短侧耳素类抗生素，代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
