善于挑战“不可能”：RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路
随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨，刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时，也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下，申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司，将帮助申办方根据客户和项目特点，制定当前法规环境下更优的研发和法规策略，有助于规避风险，加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年，旨在满足本
全球首个BCMA CAR-T疗法！百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准：治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批，是全球第一个BCMA靶向疗法。
三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA” 完成首批志愿者接种
专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 — 三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司 — Dynavax Technologies Corporation公司（以下简称“Dynavax”）宣布三叶草生物的新冠候选疫苗全球II/III期临床试验项目“SP
全球首创生物新药！泰它西普获批上市，双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司举行新闻发布会，正式宣布：全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药——泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药监局上市批准，批准文号为：国药准字S20210008。泰它西普获批上市，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。
JAMA Inter Med：全球性研究表明：摄入鱼类食物可有效降低心血管发生率与死亡率
近日，由麦克马斯特大学的研究人员牵头对来自60多个国家的参与者进行的几项大型研究的分析发现，经常食用鱼油可以帮助预防高危人群（例如已经患有心脏病的人群）的心血管疾病（CVD）或中风风险。研究人员发现，在高风险人群中，日常摄入富含omega-3脂肪酸的鱼油与发生重大CVD事件（如心脏病发作和中风）的风险降低有关。相关结果发表在最近的《JAMA Internal Medicine》杂志上。
9小时16场巅峰对话，2021红杉全球医疗健康产业峰会震撼来袭！
——全球医疗健康未来十年的创新脉络，应该如何勾画？ ——前沿技术与医疗未来的深入融合，将如何改变未来人类的生存图景？ ——生命科学的演进以及医疗科技的创新，能否使人类有能力面对下一场“新冠”挑战时表现得更好？ 2021年3月26日， “红杉全球医疗健康产业峰会” 将于上海正式拉开帷幕！ 这是红杉中国
全球尚无产品获批，默克近11亿美元获得一款IAP拮抗剂
近日，德国默克宣布与Debiopharm签署了xevinapant（Debio1143）开发和商业化的独家许可协议。根据许可协议条款，德国默克将获得xevinapant在全球的独家开发和商业化权利，将与Debiopharm共同资助正在进行的3期注册TrilynX研究，该研究旨在评价在确定性标准化学放射疗法（chemoradiation