伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA
作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司,伯乐生命医学产品有限公司近日宣布,其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解,这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年,QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。联合使用此款数字PC
2019年 跨国药企将全面拥抱数字化
虽然大众生活已经进入数字化时代,但制药行业是一个比较传统的行业,行业壁垒较高,有自己的商业模式,受到外界技术变革的冲击较小,自然在数字化应用方面也是较其他行业比较滞后。但大家有没有觉察到,自上年以来,数字化应用在制药行业开始增多,无论在产品开发还是在商业化方面,都可以看到数字技术。但我们也看到,在大多数制药公司,数字技术始终不是主要的角色,大多仍是在尝试,或仅仅在某个项目中作为一个小工
飞利浦与迈阿密癌症研究所合作 用数字平台助推精准肿瘤治疗
近日,动脉网获悉,2月14日,全球领先的健康科技公司荷兰皇家飞利浦(Royal Philips)和南佛罗里达浸会医疗中心下属的迈阿密癌症研究所(Miami Cancer Institute)达成合作协议,迈阿密癌症研究所将采用皇家飞利浦的医疗信息系统IntelliSpace Precision Medicine Genomics(IPMG),并在其最新的基因组学实验室中实施。这项为期多
瀚晖制药与梅斯医学建立战略合作:发力数字医疗,推进医患一体化服务
2019年1月23日,瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)与上海梅斯医药科技有限公司(以下简称:梅斯医学) 战略合作发布会在上海举行。嘉宾合影瀚晖制药和梅斯医学签署了战略合作协议,致力于共同搭建专业的学术交流平台,通过互联网向中国临床医生传递专业的学术内容与临床经验,加强慢病患者的全程管理,促进医生和患者对疾病的认知。这标志着未来双方将从多方面展开深入的合作。梅斯医学基于自身的医学研究能力、医学
微滴数字PCR技术研制方面取得进展
数字PCR是一种用于绝对核酸定量检测方法,具有前所未有的准确度和精确度,是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量扩增检测技术,在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量监测等方面具有重要应用前景,是科研和临床领域的平台级新技术。数字PCR市场主流产品主要为欧美跨国公司的高端仪器,在科研和临床的应用还比较初步。数字PCR的更广泛使用和临床应用,仍然存在几个主要挑战,包括降低成
精准医疗召唤数字PCR
精准医疗(Precision Medicine)一词最早由美国国家研究理事会(NRC)在2011年发布的一份有关精准医学方面的报告《迈向精确医学——构建生物医学研究的知识网络和新的疾病分类法》中提出。到2015年年初,美国总统奥巴马在国情咨文中将这一医学概念展示在公众的面前,才引起了广泛的关注。2015年3月习近平总书记批示科技部、国家卫生和计划生育委员会,组建并成立了中国精准医疗战略专家组。由此
科技部数字诊疗装备研发人工智能重点专项启动
12月29日上午,由中山大学中山眼科中心教授林浩添主持的2018年科技部“数字诊疗装备研发”重点专项的资助项目——“常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验”项目在中山大学中山眼科中心(广州珠江新城院区)正式启动。中国人工智能学会智慧医疗专委会主任班晓娟、解放军总医院研究员王卫东、中山大学中山眼科中心主任兼附属眼科医院院长刘奕志、亚非眼科学会主席吴乐正、中山大学科研
小海龟科技打造数字PCR生态圈,持续推出華、青、炎三款 数字PCR产品
数字PCR自2013年正式推出以来,备受基因检测与分子诊断领域工作者的青睐。数字PCR是当前最灵敏、易解读的基因检测技术,能够实现单分子水平的检测精度,而且不需要对照标准样品和标准曲线即可实现绝对定量,被认为是继荧光定量PCR(qPCR)和高通量测序(NGS)之后,基因检测和分子诊断领域最令人振奋的创新,是继基因测序技术之后又一个拥有巨大潜力的新兴技术和产业。小海龟科技厚积薄发,从无到有,另辟蹊径
小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼!
作为首款全自主国产数字PCR系统,且实现产品化、规模化生产的小海龟科技数字PCR BioDigital·華在实际使用中表现如何?客户M将其应用于肺癌基因突变的热点检测,包含EGFR L858R、19外显子缺失及T790M,不论是仪器稳定性及检测极限值,都能与进口品牌匹敌,显示出国产自主高端技术产品的一线曙光,有望打破目前进口垄断的市场僵局。实验分别使用了高浓度(3.25x10
应对药物滥用障碍 美国推出首款数字处方疗法reSET®
诺华旗下山德士(Sandoz)和Pear Therapeutics11月20日宣布,针对药物滥用障碍(SUD)患者推出产品reSET。reSET是第一个也是唯一一个美国FDA授权的数字疗法处方,现在可立即使用。一项多中心、随机临床试验的结果显示,与单独的门诊治疗相比,在门诊治疗和应急管理中使用reSET,显着改善了药物滥用的戒断并提高了医院对患者的保留。通过国家药物滥用研究