复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄
NEJM：单克隆抗体或将变革感染疾病防治！
2018年3月12日讯 /生物谷BIOON /——单克隆抗体（mAbs）是一种经特殊设计、可以靶向单一靶标的新型抗体，已经在对抗癌症和自身免疫疾病中展现出潜力。而根据NIH下属的美国国立过敏和感染疾病研究所（NIAID）的最新文章，单克隆抗体也许在未来对抗日益严峻的感染性疾病中发挥重要作用。这篇文章于近日发表在杂志《The New England Journal of Medicine》上，指出了
新一代单克隆抗体 有望高效阻断「狂犬病毒」
2017年8月，南方医科大学深圳医院收治的一名外籍狂犬病患者一度被视为有可能被治愈的“奇迹”病例，但在存活超过一个月后最终还是宣告不治。事实上，狂犬病的治疗不仅在我国，甚至在全世界都是一个难题，目前还没有行之有效的治疗药物。疫苗并不能100%阻断狂犬病病毒狂犬病是一种由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的人畜共患传染病，病死率几乎是100%，广泛分布于世界各地，据估计每年有近2万人死于狂犬
意义不明的单克隆丙种球蛋白病在稳定30年后都还可能进展成为癌症！
2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——意义不明的单克隆丙种球蛋白病病人即使在病情稳定30年后也有发展成为多发性骨髓瘤及其他癌症的风险。这个发现来自近日一项发表在New England Journal of Medicine上的研究。意义不明的单克隆丙种球蛋白病是一种血液中出现异常的单克隆蛋白的疾病。意义不明的单克隆丙种球蛋白病通常不会带来问题，但是也可能随着时间发展成为多发性骨髓瘤——
安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批
安进公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准XGEVA（denosumab）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件（SREs）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。这2份申请文件中纳入的新数据来自于关键性头对头III期临床研究Study 482的积极数据，该研究是迄今为止在MM患者群体中开展的最大规模的国际性临床研究。据估计，超过95%的
近期单克隆抗体在治疗多种疾病上的研究进展
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同解读近期科学家们在单克隆抗体治疗多种疾病上的研究进展，分享给大家！【1】美国研发治疗A型血友病新单克隆抗体一项发表于当日出版的《新英格兰医学杂志》的研究指出，一种被称为“Emicizumab”新型单克隆抗体研发成功。这种专用于治疗A型血友病的新技术可明显降低患者因抗凝血因子抗体导致的出血量，且每周只需进行一次皮下注射。据报道，目前A型血友病患者需进行一周三次静脉
患者招募||注射用重组抗HER-2a人源化单克隆抗体临床试验
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近20万女性被诊断出乳腺癌，当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位，并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高，治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-
高容量单克隆抗体库和抗体芯片在疾病药物靶点及诊断靶标发现中的应用
Abmart公司创立于2007年， 一直致于提供抗体相关产品和全套解决方案，此次Webinar主要介绍Abmart独有超大规模单抗芯技术MabArrayTM筛选新型肿瘤特异性靶点，用于进行ADC药物、CAR-T细胞治疗靶点开发等肿瘤细胞免疫治疗和分子标记筛选等精准医疗诊疗手段的开发。Abmart利用此项技术通过表型筛选的高通量快速寻找靶点的模式，已经筛选出十多个包含已知和新的肿瘤特异性靶点，在后续
基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药
-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司今日宣布，国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药，随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这
生物创新药细分市场战略投资展望——单克隆抗体药物篇
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，