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武田darvadstrocel日本申请上市:治疗管腔罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘!

darvadstrocel是一种异体扩增脂肪干细胞,已在欧洲上市,商品名为Alofisel。

2021-02-20

葛兰素史首创附着抑制剂Rukobia欧盟获批:全新抗HIV机制,克服多重耐药!

Rukobia是首个针对HIV病毒周期中第一步(吸附)的抗逆转录病毒药物,可阻止HIV病毒吸附到CD4+T细胞上。

2021-02-10

美国FDA批准默Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

2020年3月,Tepmetko在日本获得全球首批。

2021-02-06

礼来莫芦单抗在中国递交上市申请,用于治疗胃癌

  1月21日,CDE官网显示,礼来靶向VEGFR2单抗Ramucirumab(雷莫芦单抗)上市申请获NMPA受理,预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。雷莫芦单抗是一款人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,它能够特异性地与VEGFR2结合,阻断

2021-01-22

辉瑞/默Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准

  日前,辉瑞与默克联合宣布,欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症,UC是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗,5年生存率仅为5%。特别值得一提的是,在晚期或转移

2021-01-28

欧盟批准默/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2021-01-27

终止M7824一线治疗NSCLC III期研究

  默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824(bintrafusp alfa)III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung

2021-01-22

/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究

  1月20日,德国制药巨头默克(Merck KGaA)公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新进展,并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。Bintrafusp alfa是一种首创的双功能免疫疗法,将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋

2021-01-21

葛兰素史dostarlimab治疗错配修复缺陷(dMMR)实体瘤疗效强劲:总缓解率36-43%!

dostarlimab治疗dMMR非子宫内膜实体瘤的总缓解率为38.7%。

2021-01-17

勃林格殷格翰与睿基因合作开发新型AAV载体,以开发下一代肝靶向基因治疗

勃林格殷格翰和苏州克睿基因生物科技有限公司(以下简称克睿基因)今天宣布了一项合作,将通过克睿基因专有的VELPTM平台开发新型腺相关病毒(AAV)载体,用于下一代基因治疗。这项新的合作将勃林格殷格翰在疾病机制研究和基因疗法开发方面的经验与克睿基因在病毒库构建和高效体内AAV筛选方面的专长相结合,从而为患者提供潜在的更为安全高效的新型AAV血清型。现有的AAV

2021-01-18