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急性髓性白血(AML)一线新药!/艾伯维Venclexta获美国FDA完全批准!

AML是最具攻击性和最难治疗的血癌之一。

2020-10-21

病患者中的脂肪爬行竟与一种肠道细菌有关

2020年10月10日讯/生物谷BIOON/---炎症性肠病(IBD)是一种累及回肠、直肠和结肠的特发性肠道炎症性疾病,它的临床表现腹泻、腹痛,甚至可有血便。IBD包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。许多克罗恩病(Crohn's disease)患者的腹部脂肪迁移到发炎的小肠壁上。是什么促使脂肪组织“爬行(creep)”穿过腹部并包裹住许多患上这种炎症

2020-10-10

抗τ蛋白疗法新败 阿尔茨海默何时攻克?

9月23日(瑞士当地时间),聚焦神经退行性疾病的瑞士临床阶段生物制药公司AC Immune SA(NASDAQ: ACIU)宣布,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)通报了anti-Tau(抗τ蛋白)单抗semorinemab在针对早期阿尔兹海默病(Alzheimer's disease, AD)的II期临床试验中未能证明疗效。受此消息影响,AC Im

2020-10-02

重磅血友新药4项上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,罗氏(Roche)提交的艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)4项新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国,艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一,已于2018年通过优先审评审批程序获批上市,治疗A型血友病。根

2020-09-14

炎症性肠(IBD)新药!双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目:结果好坏参半!

etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体,选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。

2020-08-11

急性髓性白血(AML)一线新药!/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期临床:显著延长总生存期!

Venclexta+阿扎胞苷方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2020-08-13

A型血友新药!公布Hemlibra新数据:在体内存在因子VIII抑制剂的患者中安全有效!

Hemlibra是一种双特异性抗体,用于体内存在/不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者。

2020-07-13

一线治疗急性髓性白血(AML)!/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!

与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。

2020-06-13

罕见新药!IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性!

青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。

2020-05-24

白血告别化疗!艾伯维/Venclexta+Gazyva组合加拿大获批,CLL首个一线无化疗固定疗程方案!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06