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百济神州百悦泽®(泽布)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

阿卡 vs. 伊布治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点

  1月25日,阿斯利康官网显示,Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者(成人最常见白血病类型)中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂疗效的III期临

2021-01-27

安斯泰来适加坦(吉瑞,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

FDA批准卡博联合Opdivo一线治疗肾癌

1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要

2021-01-24

基石药业普拉(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31

安斯泰来富马酸吉瑞片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者

  2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经

2021-02-04

普拉成为博鳌乐城的一张名片

“这是一个抗肿瘤的新药,叫普拉替尼,诞生在2020年9月,它进入我们博鳌乐城的时间是9月下旬。”近日,海南省委书记沈晓明在接受杨澜访谈录节目采访时,骄傲地介绍说,在海南博鳌乐城,全世界最先进的药,几乎实现了与全球同步上市,切实解决了中国老百姓用药难的问题。博鳌乐城作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区,致力实现医疗技术、装备、药品与国际先

2021-01-04

石药欧意达沙片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)

近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年

2021-01-13