诺和诺德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市
近日，诺和诺德重组凝血因子Ⅷ（Turoctocog alfa，商品名：Novoeight）国内申报上市，用于治疗A型血友病。之前，正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期，但诺和诺德抢先正大天晴一步，向NMPA递交上市申请。Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品，利用了最新的基因重组及蛋白
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批，用于儿童及成人患者
2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大卫生部（Canada Health）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病成人及儿童患者：（1）常规预防性治疗，以预防或降低出血发作频率；（2）按需治疗和控制出血发作；（3）围手术期出血管理。上个月，Esperoct也获得了欧盟批准
诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）2项儿科临床研究（Paradigm-5，Paradigm-6）的中期分析数据。结果显示，N9-GP治疗B型血友
Science子刊：新方法让细胞因子变成狙击手，精确攻击肿瘤组织
2019年6月29日讯/生物谷BIOON/---细胞因子是免疫细胞释放的用于彼此间沟通的小蛋白。它们作为一种潜在的癌症治疗手段已被研究了一段时间。然而，尽管细胞因子具有已知的效力和与其他免疫疗法一起使用的潜力，但是它们尚未被成功地开发成一种有效的癌症疗法。这是因为细胞因子对健康组织和肿瘤都有很高的毒性，这就使得它们不适合用于全身治疗。将细胞因子直接注射到肿瘤本身可能能提供一种将它们的疗效限制在肿瘤
PNAS：年轻血液中的突触增强因子有望让年老小鼠返老还童
2019年6月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学的研究人员在年轻小鼠的血液中发现突触增强因子（synapse-boosting factor）。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上，论文标题为“Specific factors in blood from young but not old mice directly promote synapse format
Nature：揭示蛋白TOX是肿瘤特异性T细胞分化的关键调节因子
2019年6月18日讯/生物谷BIOON/---肿瘤特异性CD8 T细胞功能障碍是一种不同于功能性效应T细胞状态或记忆T细胞状态的分化状态。在一项新的研究中，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心、威尔-康奈尔医学院研究生院和范德堡大学医学中心等研究机构的研究人员鉴定出作为一种核因子，胸腺细胞选择相关高迁移率群盒蛋白（Tox）是肿瘤特异性T细胞分化的关键调节因子。相关研究结果于2019年6月17日在线发
Nature：蛋白Tox是慢性感染期间产生和维持T细胞衰竭的关键因子
2019年6月18日讯/生物谷BIOON/---细胞毒性T细胞是对病毒感染和恶性肿瘤产生保护性免疫反应的必需调节物，并且是免疫治疗方法的关键靶标。然而，长期暴露于同源抗原通常会削弱T细胞的效应能力并限制它们的治疗潜力。这个称为T细胞衰竭（T-cell exhaustion）或功能障碍（T-cell dysfunction）的过程通过表观遗传强化的基因调控变化表现出来，这些变化降低细胞因子和效应分子
Science子刊：揭示基因SIGLEC15是复发性外阴阴道念珠菌病的易感性因子
2019年6月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自荷兰拉德堡德大学、格罗宁根大学、马斯特里赫特大学；意大利泰拉松遗传学与医学研究所、佩鲁贾大学；德国莱布尼茨自然产物研究与感染生物学研究所；中国青海师范大学、深圳华大基因研究院；美国韦恩州立大学；罗马尼亚克莱奥瓦医药大学的研究人员鉴定出一些基因和细胞过程有助于促进复发性外阴阴道念珠菌病（recurrent vulvovaginal
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获欧盟批准，用于青少年及成人患者
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12岁）及成人患者：常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在2019年下半年在首批欧洲国家推出Esperoct。在美国
我国重组人凝血因子Ⅷ／IX临床研究技术指导原则发布
6月11日，国家药品监督管理局发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告，以规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展。血友病是一种凝血因子缺乏的遗传性疾病，目前主要的治疗手段为相应因子的替代治疗，已上市产品主要是血源性凝血因子和基因重组类凝血因子。药物综合数据库PDB显示，随着更多血友病患者趋向选择