贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅
基石药业3款新药亮相ASCO,商业化转型提速!
2020年ASCO大会虽然改为网络在线举行,但并没有降低广大医务工作者学习交流医学信息及新药研发进展的热情。中国生物医药公司作为全球新药研发版图中越来越重要的组成部分,在2020 ASCO大会上带来了小分子靶向治疗、免疫疗法、ADC治疗、细胞治疗等领域的诸多令人印象深刻的进展。
2020ASCO|基石药业联合Blueprint Medicines公布了Pralsetinib最新研究数据
数据显示Pralsetinib对多个RET融合阳性瘤种均具有强劲且持久的临床活性且耐受性良好.
Ayvakit四线治疗被美国FDA拒绝批准,基石药业已提交中国上市申请
本周,再鼎医药拥有大中华区独家权利的一款激酶抑制剂Qinlock(ripretinib),获得美国FDA批准,成为第一个四线治疗GIST的药物。
联亚药业完成近10亿元私募股权交易,华兴资本担任独家财务顾问
2020年5月9日, 南通联亚药业有限公司及其控股公司Novast Holdings Ltd.(简称“联亚药业”)宣布完成近10亿人民币的私募股权交易(简称“交易”)。本次交易由君联资本联合拾玉资本、厦门建发、服贸基金、弘晖资本和Highsino共同完成投资,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。联亚药业由总裁张国华博士及其技术管理团队于2005年在江苏南通创
基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟
近日,基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤(GIST)治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布,结果大爆冷,令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂,曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月,Av
维昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布,可使82%的受试者替代常规治疗
2020年4月26日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症(HP)
维昇药业(VISEN Pharma)宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定
2020年4月21日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegso
2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一