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获多国专利证书 首个儿童手足口药获临床批件

  9月11日,康芝药业发布公告称,公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件,该产品用于治疗儿童手足口病,如临床试验成功并获批生产,苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉,该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书,新加坡、日本、美国等同族专利授权。手足口病是儿童常见的传染病之一,导致手足口病的肠道病毒有20多种,其中以肠道

2018-09-12

艾滋病疫苗真来了?

  人类等待第一款艾滋病(HIV)疫苗诞生的心情是迫切的。近日一条“强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体”的微博,半天内就转发过2万。有人评论:“HIV灭绝了,下一个是什么”、“今年的诺奖有着落了?”但询问两位研究艾滋病的学者、查阅相关资料后了解到,这是一次媒体的误导和公众的误读。美国强生公司的这一阶段性成果值得关注,但在获得更多实验数据前,做出“艾滋病疫苗真

2018-07-30

西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市

  7月23日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,国家药品监督管理局已正式批准普泽力(达芦那韦考比司他片)与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者,其中包括:抗逆转录病毒药物初治成年患者,以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800 mg)和药代动力学增效剂考比司

2018-07-24

Nature子刊颁布CAR-T疗法指南 关联儿童急性淋巴细胞白血

  去年8月,FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。一年后,德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络(PALISI)的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细胞治疗的全面共识指南。指南汇集顶级专家在识别治疗相关毒性的早期迹象和症状方面吸取的经验教训,并详细介绍了应对这些症状的方法。8月6日,《Nature Review

2018-08-08

我国抗艾药物实现零的突破 首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

 据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创知识产权,该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么,这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变

2018-07-17

艾滋病福音!吉利德三合一HIV新药Biktarvy(BIC/FTC/TAF)获欧盟批准

2018年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)已获欧盟委员会(EC)批准,该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准,

2018-06-26

BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血

最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马

2018-07-07

艾滋病新药速递!全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案

2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期GEMINI研究项目中的2个III期研究(GEMINI-1和GEMINI-2)均达到了主要终点。该项目

2018-06-19

Sci Rep:科学家利用基因编辑技术治疗艾滋病

2018年5月24日讯 /生物谷BIOON /——CRISPR/Cas9系统为编辑HIV-1病毒基因组提供了一种新的有潜力的工具,近日来自日本神户大学医学院感染疾病中心及健康科学研究生院国际卫生系的研究人员设计了一种RNA引导的CRISPR/Cas9以靶向HIV-1调节基因tat和rev,其中的引导RNAs(gRNA)都基于CRISPR的特异性设计,其靶向的序列在6种主要的HIV-1亚型中都保守存

2018-05-24

新方法让科学家找到治愈艾滋病的关键

【新方法使科学家能够研究艾滋病病毒是如何持续存在的】很多年前,提到艾滋病,人们都会觉得非常恐怖,因为艾滋病可以引起多种自身免疫病变,然而,随着抗逆转录病毒疗法的运用,艾滋病已经在很大程度上得到了控制。只要治疗得当,艾滋病不会对患者的正常生活造成过多的影响。尽管如此,我们究竟能不能消灭这种疾病呢?经过35年的严格研究,艾滋病毒仍然无法治愈。目前的药物可以用来阻止感染,但是却无法找到潜伏病毒,也无法达

2018-04-27