儿科HIV重磅消息！GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦）分散片上市申请！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）提交了监管文件，寻求批准首个5mg分散片（dispersible-tablet
赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准，用于I型糖尿病儿科患者！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和成人患者，控制血糖水平。此前，Toujeo仅被批准用于18岁及以上成人患者。本月初，该公司公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有
赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖尿病儿童和青少年（6-17岁）患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100
艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛！
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。此次批准，标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年
儿科银屑病新药！礼来新型抗炎药Taltz治疗中重度斑块型银屑病儿科III期研究获得成功！
2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者III期临床研究达到了共同主要终点和全部主要的次要终点，数据显示，在第12周时，Taltz治疗患者中有89%达到了银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%（PASI75）、有81%的患者达到了静态医师全面评价(sPGA)
81%儿科患者皮肤症状清除 礼来银屑病新药达到3期临床终点
日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布，其IL-17A抑制剂Taltz（ixekizumab），在治疗6至18岁中重度斑块型银屑病患者的3期试验中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。Taltz是目前首个，也是唯一一个在此患者群体中公布积极结果的IL-17A抑制剂。此次试验的积极结果将支持礼来公司向F
罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准首个儿科适应症，治疗2种血管炎！
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），与糖皮质激素（GCC）联合使用，用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者
首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻二醇)获欧盟批准，治疗2种罕见儿科癫痫
2019年09月24日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫。
安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）一项III期临床研究（20120215，NCT02393859）的预先指定中期分析结果，显示该研究的主要终点无事件生存期（EFS）已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究，评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴